Почечная и системная сосудистая резистентность при хронической болезни почек (ХБП) (RenVas)
26 февраля 2014 г. обновлено: University of Aarhus
Роль почечной и периферической сосудистой резистентности при хронической болезни почек
Пациенты со сниженной функцией почек имеют более высокий риск сердечных заболеваний и смерти. Исследования показали, что кровеносные сосуды у больных артериальной гипертензией изменяются с уменьшением размеров просвета и ростом сосудистой стенки. При лечении больных антигипертензивными препаратами просвет и стенки сосудов нормализуются. Лечение гипертонии у пациентов с хроническим заболеванием почек замедляет прогрессирование потери функции почек.
Цель состоит в том, чтобы сравнить различные степени антигипертензивных препаратов у пациентов с хронической болезнью почек и артериальной гипертензией, чтобы замедлить прогрессирование потери почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рСКФ 15-60 мл/мин не менее 3 мес.
- Артериальное давление > 130 мм рт. ст. систолическое или > 80 мм рт. ст. диастолическое (пациенты без антигипертензивного лечения или получающие лечение бета-блокаторами, иАПФ, БРА или БКК не в максимальных дозах).
- Артериальное давление < 130 мм рт. ст. систолическое или < 80 мм рт. ст. диастолическое (пациенты, получающие бета-блокаторы, иАПФ, БРА и БКК).
- Фертильные женщины, использующие безопасные противозачаточные средства
Критерий исключения:
- Ультразвуковая верификация поликистозной болезни почек (АДПБП)
- Клаустрофобия (МРТ).
- Противопоказания к МРТ.
- Беременность или желание забеременеть в период исследования.
- Нефротический синдром с выраженными отеками.
- Известная аллергия на любой исследуемый препарат.
- Артериальное давление < 130 мм рт. ст. систолическое или < 80 мм рт. ст. диастолическое без антигипертензивного лечения.
- Артериальное давление > 130 мм рт.ст. систолическое или > 80 мм рт.ст. диастолическое и в максимальных дозах всех трех бета-блокаторов, ACEi (ARBs) и CCB.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
Пациенты с ХБП 3-4 степени, артериальной гипертензией, получавшие лечение в течение 18 месяцев бета-блокаторами и, при необходимости, ингибиторами АПФ или БРА.
|
Бета-адреноблокатор: по 50-100 мг 1-2 раза в сутки.
ACEi: 5-10 мг один раз в день
|
|
Активный компаратор: Интенсивная вазодилатация
Пациенты с ХБП 3-4 степени и артериальной гипертензией, рандомизированные для лечения блокаторами кальциевых каналов и, при необходимости, ингибиторами АПФ или БРА в течение 18 месяцев.
|
Блокаторы кальциевых каналов: 5-10 мг в день.
ACEi: 5-10 мг в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости клубочковой фильтрации между двумя группами лечения.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев лечения
|
Измерено на исходном уровне и через 18 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения скорости клубочковой фильтрации, стратифицированные после изменения скорости пульсовой волны, сопротивления почечных сосудов и минимального сопротивления предплечья в начале исследования и через 18 месяцев лечения.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальций
- Блокаторы кальциевых каналов
- Адренергические бета-антагонисты
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
Другие идентификационные номера исследования
- RenVas
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .