Resistência Vascular Renal e Sistêmica na Doença Renal Crônica (DRC) (RenVas)
26 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Aarhus
O Papel da Resistência Vascular Renal e Periférica na Doença Renal Crônica
Pacientes com função renal reduzida têm maior risco de doença cardíaca e morte. Estudos demonstraram que os vasos sanguíneos em pacientes com hipertensão se alteram com a diminuição do tamanho do lúmen e o crescimento da parede do vaso. Ao tratar pacientes com medicamentos anti-hipertensivos, certos lúmens e paredes dos vasos se normalizam. O tratamento da hipertensão em pacientes com doença renal crônica retarda a progressão da perda da função renal.
O objetivo é comparar diferentes graus de medicação anti-hipertensiva em pacientes com doença renal crônica e hipertensão irá retardar a progressão da perda renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eGFR 15-60 ml/min por pelo menos 3 meses
- Pressão arterial > 130 mmHg sistólica og >80 mmHg diastólica (pacientes sem tratamento anti-hipertensivo ou em tratamento com betabloqueadores, IECA, BRAs ou BCC não em dosi máxima).
- Pressão arterial < 130 mmHg sistólica og < 80 mmHg diastólica (pacientes recebendo betabloqueadores, IECA, BRAs e BCC).
- Mulheres férteis usando contraceptivos seguros
Critério de exclusão:
- Doença renal policística verificada por ultrassom (ADPKD)
- Claustrofobia (varredura de ressonância magnética).
- Contra-indicações para ressonância magnética.
- Gravidez ou desejo de engravidar no período do estudo.
- Síndrome nefrótica com edema macroscópico.
- Alergia conhecida a qualquer medicamento do estudo.
- Pressão arterial < 130 mmHg sistólica ou < 80 mmHg diastólica sem tratamento anti-hipertensivo.
- Pressão arterial > 130 mmHg sistólica ou > 80 mmHg diastólica e nas dosagens máximas dos três betabloqueadores, IECA (BRAs) e BCC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Pacientes com DRC 3-4, hipertensão, tratados por 18 meses com betabloqueador e, se necessário, inibidor da ECA ou BRA.
|
Beta-bloqueador: 50-100 mg 1-2 vezes ao dia.
IECA: 5-10 mg uma vez ao dia
|
|
Comparador Ativo: Vasodilatação intensiva
Pacientes com DRC 3-4 e hipertensão, randomizados para tratamento com bloqueador do canal de cálcio e, se necessário, inibidor da ECA ou BRA por 18 meses
|
Bloqueadores dos canais de cálcio: 5-10 mg por dia.
ECAi: 5-10 mg por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na taxa de filtração glomerular entre os dois braços de tratamento.
Prazo: Medido no início e após 18 meses de tratamento
|
Medido no início e após 18 meses de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na taxa de filtração glomerular estratificada após alterações na velocidade da onda de pulso, resistência vascular renal e resistência mínima do antebraço no início e após 18 meses de tratamento.
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- RenVas
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .