Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renale en systemische vasculaire weerstand bij chronische nierziekte (CKD) (RenVas)

26 februari 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

De rol van nier- en perifere vasculaire weerstand bij chronische nierziekte

Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een hoger risico op hartaandoeningen en overlijden. Studies hebben aangetoond dat bloedvaten bij patiënten met hypertensie veranderen met een afname van de lumengrootte en groei van de vaatwand. Door patiënten met antihypertensiva te behandelen, normaliseren bepaalde medicijnvatlumen en -wanden. Het behandelen van hypertensie bij patiënten met chronische nierziekte vertraagt ​​de progressie van nierfunctieverlies.

Het doel is om verschillende gradaties van antihypertensiva te vergelijken bij patiënten met chronische nierziekte en hypertensie zal de progressie van nierverlies vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eGFR 15-60 ml/min gedurende minimaal 3 maanden
  • Bloeddruk > 130 mmHg systolisch og >80 mmHg diastolisch (patiënten zonder antihypertensieve behandeling of in behandeling met bètablokkers, ACEi, ARB's of CCB niet in maximale dosis).
  • Bloeddruk < 130 mmHg systolisch og < 80 mmHg diastolisch (patiënten die bètablokkers, ACEi, ARB's of CCB krijgen).
  • Vruchtbare vrouwen die veilige voorbehoedsmiddelen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Echografisch geverifieerde polycysteuze nierziekte (ADPKD)
  • Claustrofobie (MRi-scan).
  • Contra-indicaties voor MRI.
  • Zwangerschap of wens om zwanger te worden in de studieperiode.
  • Nefrotisch syndroom met grof oedeem.
  • Bekende allergie voor studiemedicatie.
  • Bloeddruk < 130 mmHg systolisch of < 80 mmHg diastolisch zonder behandeling met antihypertensiva.
  • Bloeddruk > 130 mmHg systolisch of > 80 mmHg diastolisch en in maximale doseringen van alle drie de bètablokkers, ACEi (ARB's) en CCB.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Patiënten met CKD 3-4, hypertensie, gedurende 18 maanden behandeld met bètablokker en indien nodig ACE-remmer of ARB.
Geneesmiddel: Bètablokker, ACE-remmer
Bètablokker: 50-100 mg 1-2 keer per dag. ACEi: 5-10 mg eenmaal daags
Actieve vergelijker: Intensieve vasodilatatie
Patiënten met CKD 3-4 en hypertensie, gerandomiseerd naar behandeling met calciumantagonist en indien nodig ACE-remmer of ARB gedurende 18 maanden
Geneesmiddel: Calciumantagonisten, ACE-remmers
Calciumantagonisten: 5-10 mg per dag. ACEi: 5-10 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in glomerulaire filtratiesnelheid tussen de twee behandelarmen.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 18 maanden behandeling
Gemeten bij baseline en na 18 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in glomerulaire filtratiesnelheid gestratificeerd na veranderingen in pulsgolfsnelheid, renale vasculaire weerstand en minimale weerstand van de onderarm bij baseline en na 18 maanden behandeling.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenVas

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bètablokker, ACE-remmer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren