Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerkowy i ogólnoustrojowy opór naczyniowy w przewlekłej chorobie nerek (PChN) (RenVas)

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Rola nerkowego i obwodowego oporu naczyniowego w przewlekłej chorobie nerek

Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek są bardziej narażeni na choroby serca i zgon. Badania wykazały, że naczynia krwionośne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zmieniają się wraz ze zmniejszaniem się światła i wzrostem ściany naczynia. Poprzez leczenie pacjentów lekami przeciwnadciśnieniowymi niektóre leki normalizują światło i ściany naczyń. Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek spowalnia postęp utraty funkcji nerek.

Celem jest porównanie różnych stopni leczenia przeciwnadciśnieniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, a nadciśnienie spowalnia postęp utraty nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • eGFR 15-60 ml/min przez co najmniej 3 miesiące
  • Ciśnienie skurczowe > 130 mmHg i rozkurczowe >80 mmHg (pacjenci nieleczeni hipotensyjnie lub leczeni beta-blokerami, ACEi, ARB lub CCB nie w maksymalnych dawkach).
  • Ciśnienie krwi < 130 mmHg skurczowe i < 80 mmHg rozkurczowe (pacjenci otrzymujący beta-adrenolityki, ACEi, ARB lub CCB).
  • Płodne kobiety stosujące bezpieczne środki antykoncepcyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Wielotorbielowatość nerek potwierdzona ultrasonograficznie (ADPKD)
  • Klaustrofobia (skan MRI).
  • Przeciwwskazania do MRi.
  • Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w okresie studiów.
  • Zespół nerczycowy z dużym obrzękiem.
  • Znana alergia na jakikolwiek badany lek.
  • Ciśnienie krwi < 130 mmHg skurczowe lub < 80 mmHg rozkurczowe bez leczenia hipotensyjnego.
  • Ciśnienie krwi > 130 mmHg skurczowe lub > 80 mmHg rozkurczowe iw maksymalnych dawkach wszystkich trzech beta-adrenolityków, ACEi (ARB) i CCB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Pacjenci z CKD 3-4, nadciśnieniem tętniczym, leczeni przez 18 miesięcy beta-blokerem iw razie potrzeby inhibitorem ACE lub ARB.
Lek: Beta-bloker, inhibitor ACE
Beta-bloker: 50-100 mg 1-2 razy dziennie. ACEi: 5-10 mg raz na dobę
Aktywny komparator: Intensywne rozszerzenie naczyń
Pacjenci z CKD 3-4 i nadciśnieniem, losowo przydzieleni do leczenia blokerem kanału wapniowego i w razie potrzeby inhibitorem ACE lub ARB przez 18 miesięcy
Lek: Blokery kanału wapniowego, inhibitor ACE
Blokery kanału wapniowego: 5-10 mg dziennie. ACEi: 5-10 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika przesączania kłębuszkowego między dwiema grupami leczenia.
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 18 miesiącach leczenia
Mierzono na początku badania i po 18 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany współczynnika przesączania kłębuszkowego uwarstwione po zmianach prędkości fali tętna, nerkowego oporu naczyniowego i minimalnego oporu przedramienia na początku leczenia i po 18 miesiącach leczenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenVas

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj