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Résistance vasculaire rénale et systémique dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) (RenVas)

26 février 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Le rôle de la résistance vasculaire rénale et périphérique dans l'insuffisance rénale chronique

Les patients dont la fonction rénale est réduite ont un risque plus élevé de maladie cardiaque et de décès. Des études ont montré que les vaisseaux sanguins chez les patients hypertendus changent avec une diminution de la taille de la lumière et une croissance de la paroi vasculaire. En traitant les patients avec des médicaments antihypertenseurs, la lumière et les parois des vaisseaux sanguins se normalisent. Le traitement de l'hypertension chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ralentit la progression de la perte de la fonction rénale.

L'objectif est de comparer différents degrés de médication antihypertensive chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et l'hypertension va ralentir la progression de la perte rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • eGFR 15-60 ml/min pendant au moins 3 mois
  • Pression artérielle > 130 mmHg systolique og > 80 mmHg diastolique (patients sans traitement antihypertenseur ou sous traitement par bêta-bloquants, IECA, ARA ou ICC non dosés).
  • Pression artérielle < 130 mmHg systolique et < 80 mmHg diastolique (patients recevant des bêta-bloquants, des IEC, des ARA et des ICC).
  • Femmes fertiles utilisant des contraceptifs sûrs

Critère d'exclusion:

  • Polykystose rénale vérifiée par échographie (ADPKD)
  • Claustrophobie (IRM).
  • Contre-indications à l'IRM.
  • Grossesse ou souhait de devenir enceinte pendant la période d'étude.
  • Syndrome néphrotique avec œdème grossier.
  • Allergie connue à tout médicament à l'étude.
  • Pression artérielle < 130 mmHg systolique ou < 80 mmHg diastolique sans traitement antihypertenseur.
  • Pression artérielle > 130 mmHg systolique ou > 80 mmHg diastolique et aux doses maximales des trois bêta-bloquants, ACEi (ARA) et CCB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard
Patients atteints d'IRC 3-4, hypertendus, traités pendant 18 mois par bêta-bloquant et si besoin IEC ou ARA.
Médicament: Bêta-bloquant, inhibiteur de l'ECA
Bêta-bloquant : 50 à 100 mg 1 à 2 fois par jour. IECA : 5-10 mg une fois par jour
Comparateur actif: Vasodilatation intensive
Patients atteints d'IRC 3-4 et d'hypertension, randomisés pour recevoir un traitement par inhibiteur calcique et si nécessaire inhibiteur de l'ECA ou ARA pendant 18 mois
Médicament: Bloqueurs des canaux calciques, inhibiteur de l'ECA
Bloqueurs des canaux calciques : 5 à 10 mg par jour. IECA : 5 à 10 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du débit de filtration glomérulaire entre les deux bras de traitement.
Délai: Mesuré au départ et après 18 mois de traitement
Mesuré au départ et après 18 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du taux de filtration glomérulaire stratifiées après les modifications de la vitesse de l'onde de pouls, de la résistance vasculaire rénale et de la résistance minimale de l'avant-bras au départ et après 18 mois de traitement.
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Première publication (Estimation)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RenVas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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