Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal og systemisk vaskulær resistens ved kronisk nyresygdom (CKD) (RenVas)

26. februar 2014 opdateret af: University of Aarhus

Rollen af ​​renal og perifer vaskulær resistens ved kronisk nyresygdom

Patienter med nedsat nyrefunktion har en højere risiko for hjertesygdomme og død. Undersøgelser har vist, at blodkar hos patienter med hypertension ændres med et fald i lumenstørrelse og vækst af karvæggen. Ved at behandle patienter med antihypertensiva normaliseres visse lægemidler karlumen og vægge. Behandling af hypertension hos patienter med kronisk nyresygdom bremser udviklingen af ​​nyrefunktionstab.

Målet er at sammenligne forskellige grader af antihypertensiv medicin hos patienter med kronisk nyresygdom, og hypertension vil bremse udviklingen af ​​nyretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • eGFR 15-60 ml/min i mindst 3 måneder
  • Blodtryk > 130 mmHg systolisk og >80 mmHg diastolisk (patienter uden antihypertensiv behandling eller i behandling med Betablokkere, ACEi, ARB eller CCB ikke i maksimal dosi).
  • Blodtryk < 130 mmHg systolisk og < 80 mmHg diastolisk (patienter, der får betablokkere, ACEi, ARB og CCB).
  • Fertile kvinder, der bruger sikre præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralyd verificeret polycystisk nyresygdom (ADPKD)
  • Klaustrofobi (MRi-scanning).
  • Kontraindikationer til MRi.
  • Graviditet eller ønske om at blive gravid i studieperioden.
  • Nefrotisk syndrom med groft ødem.
  • Kendt allergi over for enhver undersøgelsesmedicin.
  • Blodtryk < 130 mmHg systolisk eller < 80 mmHg diastolisk uden antihypertensiv behandling.
  • Blodtryk > 130 mmHg systolisk eller > 80 mmHg diastolisk og i maksimale doser af alle tre betablokkere, ACEi (ARB'er) og CCB.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Patienter med CKD 3-4, hypertension, behandlet i 18 måneder med betablokker og om nødvendigt ACE-hæmmer eller ARB.
Medicin: Betablokker, ACE-hæmmer
Betablokker: 50-100 mg 1-2 gange dagligt. ACEi: 5-10 mg én gang dagligt
Aktiv komparator: Intensiv vasodilatation
Patienter med CKD 3-4 og hypertension, randomiseret til behandling med calciumkanalblokker og om nødvendigt ACE-hæmmer eller ARB i 18 måneder
Medicin: Calciumkanalblokkere, ACE-hæmmer
Calciumkanalblokkere: 5-10 mg dagligt. ACEi: 5-10 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i glomerulær filtrationshastighed mellem de to behandlingsarme.
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 18 måneders behandling
Målt ved baseline og efter 18 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i glomerulær filtrationshastighed stratificeret efter ændringer i pulsbølgehastighed, renal vaskulær modstand og minimal modstand i underarmen ved baseline og efter 18 måneders behandling.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2014

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenVas

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner