喘息に対する動機付け介入 (MI-ACT)

背景: 世界中で 3 億人が罹患している喘息の高い負担は、喘息の症状の頻度の増加、気管支拡張薬の使用と機能障害の増加、肺機能の悪化に関連する喘息のコントロール不良に関連しているようです。 効果的な治療法が利用可能であることは、喘息がほとんどの患者でうまくコントロールできることを示唆しています。 しかし、カナダの統計によると、喘息患者の 58% 以上が十分にコントロールされていません。 最適な喘息コントロールを達成するには、既知の引き金（ペット、ほこり、花粉など）への曝露を最小限に抑え、健康行動の改善（ 喫煙をやめ、投薬を厳守する）。 これらのうち、吸入コルチコステロイド (ICS) レジメンの毎日の順守は、最適な喘息コントロールの達成に関連する最も重要な行動要因の 1 つであると専門家は考えています。 これは、既知の引き金（屋内アレルゲン、運動など）への曝露を適切に管理/最小限に抑えることができない患者であっても、処方どおりにICS薬を服用する（つまり、遵守が良好である）ことが、良好な喘息コントロールを達成するのに効果的であることが示されているためです。 ICS の有効性にもかかわらず、アドヒアランス行動の最近の傾向は、喘息患者がこれらの薬をアドヒアランスしていないことを示唆しており、重度の喘息患者でさえ、率は 32% と低い. 説明は、単に忘れていることから、歪んだ/誤った病気や薬の信念を持っていることまでさまざまです. 現在、成人の喘息患者の ICS アドヒアランスを改善するために特別に設計された介入に関する研究は不足しています。 これまでのほとんどの研究は小児科のサンプルで行われており、成人のサンプルに一般化するのが難しい一貫性のない結果が得られました。 成人を対象に実施された研究のほとんどは、調査結果の一般化または解釈を困難にする重要な方法論的制限 (例: サンプルサイズが小さい、分析を処理する意図がない、接触時間を制御できない、アドヒアランスの客観的な尺度がない) に苦しんでいます。自信を持って。 最も重要なことは、これまでの介入研究の大多数が、「知識を行動に移すことに失敗した」と批判されてきた教育的アプローチに主に依存して、行動変容を目標とする理論的介入を使用していたことです。 これは、ほとんどの教育ベースのアプローチが、日々の順守を確実にするために必要な、行動の変化に関する患者の両価性に具体的に対処したり、克服したりするのに役立たないという事実による可能性があります。 モチベーショナル コミュニケーション (MC) は、特定の行動を変える (つまり、処方された薬を服用する) という内発的な動機を高め、行動の変化に関する相反する感情を探り、解決することに焦点を当てたクライアント中心の介入です。 短時間の MC セッション (例: 1-5 x 15-30 分のセッション) は、さまざまな健康行動 (例: アルコール消費量の削減、食習慣の改善、運動行動の増加、服薬遵守の改善) および健康上の結果 (血圧、BMI、コレステロール値を下げる）。 これまでのところ、MC を使用して喘息患者の ICS アドヒアランスを改善する有効性を評価した研究はありません。 目的: この研究の目的は、管理が不十分で非遵守の喘息患者のサンプルにおいて、MC を使用して毎日の投薬 (ICS) 遵守を改善する有効性を評価するために、単一サイト RCT を実施することです。 簡単な (3-5 x 15-30 分のセッション)、手動化された MC 介入は、パイロット資金を使用して私たちの研究室によって開発されました。 この介入は経験に基づいており、確立された行動および動機付け戦略を使用して変化を促します。 方法: モントリオール病院 (HSCM) の外来喘息クリニックから、コントロールが不十分な、アドヒアランスのない成人喘息患者 182 人を募集します。 患者は、適格性を確認するために、喘息クリニック訪問の日にスクリーニングされます。 -研究チームによって医療および薬局の記録が検証されることに同意し、制御が不十分な喘息（喘息コントロールアンケートスコア≥1.25）であり、ICS薬を順守していない（ICS薬の50％未満で満たされている）と特定された適格な患者研究に参加するよう招待されます。 患者はベースライン評価（肺機能、喘息コントロール、自己効力感、および生活の質）を受け、通常のケア + MC または通常のケアの比較グループに無作為に割り当てられます。 この試験は、CONSORT ガイドラインに準拠するように設計されています。 主要な結果の尺度は、介入後 12 か月での ICS アドヒアランスであり、予備分析は介入後 6 か月で行われます。 アドヒアランスは、次の検証済みの式に従って測定されます: 治療日数 (薬局で充填されたキャニスターの数 x 各処方箋の期間に基づく) を処方日数 (患者が予定されている日数) で割った値薬を服用している）。 データは、患者の薬局記録および医薬品保険データベース (RAMQ、reMed) にアクセスすることによって取得されます。 二次的アウトカムには、自己申告による服薬遵守、遵守動機、変化の段階、肺機能、喘息のコントロール、自己効力感、および介入後 6 か月および 12 か月の QOL スコアが含まれます。 影響: これは、既存の教育プログラムおよび/または臨床診療に容易に組み込むことができ、喘息の転帰を大幅に改善する可能性がある、喘息薬 (ICS) アドヒアランスに対する短時間の手動化された MC 介入の影響をテストする、適切に設計された最初の RCT です。