Motivoiva interventio astmaan (MI-ACT)

Tausta: Astman suuri taakka, joka vaikuttaa 300 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, näyttää liittyvän huonoon astman hallintaan, joka liittyy astman oireiden yleistymiseen, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöön ja toimintahäiriöihin sekä keuhkojen huonompaan toimintaan. Tehokkaiden hoitojen saatavuus viittaa siihen, että astma voidaan saada hyvin hallintaan useimmilla potilailla. Kanadan tilastot osoittavat kuitenkin, että yli 58 % astmaatikoista on huonosti hallinnassa. Optimaalisen astman hallinnan saavuttaminen riippuu useista käyttäytymistekijöistä, mukaan lukien altistumisen minimointi tunnetuille laukaisijoille (esim. lemmikit, pöly, siitepöly) ja terveyskäyttäytymisen parantaminen (esim. tupakoinnin lopettaminen ja lääkkeiden noudattaminen). Näistä asiantuntijoiden mukaan inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) hoito-ohjelmien päivittäinen noudattaminen on yksi tärkeimmistä käyttäytymistekijöistä, jotka liittyvät optimaalisen astman hallinnan saavuttamiseen. Tämä johtuu siitä, että ICS-lääkkeiden ottaminen määräysten mukaisesti (eli hyvä hoitoon sitoutuminen) on osoittautunut tehokkaaksi hyvän astman hallinnan saavuttamiseksi jopa potilailla, jotka eivät pysty riittävästi hallitsemaan tai minimoimaan altistumista tunnetuille laukaisijoille (esim. sisäallergeenit, liikunta). Huolimatta ICS-lääkkeiden tehokkuudesta, viimeaikaiset hoitoon sitoutumiskäyttäytymisen suuntaukset viittaavat siihen, että astmapotilaat eivät pidä näistä lääkkeistä, ja osuus on niinkin alhainen kuin 32 %, jopa potilailla, joilla on vaikea astma. Selitykset vaihtelevat yksinkertaisesti unohtamisesta vääristyneisiin/virheellisiin sairaus- ja lääkitysuskomuksiin. Tällä hetkellä on vähän tutkimusta interventioista, jotka on erityisesti suunniteltu parantamaan ICS-hoitoon sitoutumista aikuisten astmaatikoiden keskuudessa. Suurin osa aiemmista töistä on tehty lasten näytteillä, jotka ovat tuottaneet epäjohdonmukaisia ​​tuloksia, joita on vaikea yleistää aikuisten näytteiksi. Aikuisten keskuudessa tehdyistä tutkimuksista suurin osa kärsii merkittävistä metodologisista rajoituksista (esim. pienet otoskoot, ei aikomusta käsitellä analyyseja, epäonnistuminen kontaktiajan hallinnassa, ei objektiivista hoitoon sitoutumisen mittaa), jotka vaikeuttavat löydösten yleistämistä tai tulkintaa. luottavaisin mielin. Mikä tärkeintä, valtaosa tähän mennessä tehdyistä interventiotutkimuksista on käyttänyt teoreettisia interventioita käyttäytymisen muutoksen kohdentamiseen, tukeutuen pääasiassa kasvatusmenetelmiin, joita on kritisoitu "kyvyttömyydestä muuttaa tietoa toiminnaksi". Tämä voi johtua siitä, että useimmat koulutukseen perustuvat lähestymistavat eivät erityisesti käsittele tai auta potilaita voittamaan ambivalenssia käyttäytymisen muuttamisesta, mikä on välttämätöntä päivittäisen noudattamisen varmistamiseksi. Motivaatioviestintä (MC) on asiakaslähtöinen interventio, joka keskittyy sisäisen motivaation lisäämiseen muuttaa tiettyä käyttäytymistä (eli ottamaan lääkitystä ohjeiden mukaan) sekä tutkimaan ja ratkaisemaan käyttäytymisen muutokseen liittyvää ambivalenssia. Lyhyiden MC-istuntojen (esim. 1-5 x 15-30 minuutin istunnot) on osoitettu parantavan erilaisia ​​terveyskäyttäytymistä (esim. vähentävät alkoholin kulutusta, parantavat ruokailutottumuksia, lisäävät liikuntakäyttäytymistä ja parantavat lääkityksen noudattamista) ja terveydellisiä tuloksia ( alentaa verenpainetta, painoindeksiä ja kolesterolitasoa). Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole arvioitu MC:n käytön tehokkuutta parantaa ICS-adherenssia astmaatikoilla. Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhden paikan RCT arvioidakseen MC:n käytön tehokkuutta päivittäisen lääkityksen (ICS) noudattamisen parantamiseksi otoksessa huonosti hallittuja, tarttumattomia astmaatikoita. Laboratoriomme kehitti pilottirahoituksella lyhyen (3-5 x 15-30 minuuttia) manuaalisen MC-intervention. Tämä interventio on empiirisesti ohjattu ja käyttää vakiintuneita käyttäytymis- ja motivaatiostrategioita muutokseen kannustamiseksi. Menetelmät: Hôpital du Sacré-Coeur de Montrealin (HSCM) astmapoliklinikalta rekrytoidaan 182 huonosti hallittua, sitoutumatonta aikuista astmaatikota. Potilaat seulotaan astmaklinikalla käyntinsä päivänä kelpoisuuden varmistamiseksi. Tukikelpoiset potilaat, jotka suostuvat siihen, että tutkimusryhmä tarkistaa lääketieteelliset ja apteekkitietonsa ja joilla on todettu olevan huonosti hallinnassa oleva astma (astmakontrollikyselyn pistemäärä ≥1,25) ja jotka eivät ole noudattaneet ICS-lääkitystä (täytetty < 50 % heidän ICS-lääkitystään viimeisen vuoden aikana) kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaille tehdään perusarvioinnit (keuhkojen toiminta, astman hallinta, omatehokkuus ja elämänlaatu) ja heidät jaetaan sitten satunnaisesti tavalliseen hoitoon + MC:hen tai tavanomaisen hoidon vertailuryhmään. Tämä kokeilu on suunniteltu CONSORT-ohjeiden mukaiseksi. Ensisijainen tulosmittari on ICS:n noudattaminen 12 kuukauden kuluttua interventiosta, ja alustavat analyysit tehdään 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Sitoutuminen mitataan seuraavan validoidun yhtälön mukaisesti: hoitopäivien # (perustuu apteekissa täytettyjen kapselien lukumäärään x kunkin reseptin kesto) jaettuna reseptipäivien # määrällä (päivien lukumäärä, joiden potilaan odotetaan olevan ottaa lääkkeensä). Tiedot saadaan käyttämällä potilaan apteekkitietoja ja lääkevakuutustietokantoja (eli RAMQ, reMed). Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen, hoitoon sitoutumisen motivaatio, muutosvaihe, keuhkojen toiminta, astman hallinta, omatehokkuus ja elämänlaatupisteet 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Vaikutus: Tämä on ensimmäinen asianmukaisesti suunniteltu RCT, joka testaa lyhyen, manuaalisen MC-intervention vaikutusta astmalääkityksen (ICS) noudattamiseen. Tämä voidaan helposti sisällyttää olemassa oleviin koulutusohjelmiin ja/tai kliiniseen käytäntöön ja saattaa merkittävästi parantaa astman tuloksia.