Motivationsintervention für Asthma (MI-ACT)

Hintergrund: Die hohe Belastung durch Asthma, von der weltweit 300 Millionen Menschen betroffen sind, scheint mit einer schlechten Asthmakontrolle zusammenzuhängen, die mit häufigeren Asthmasymptomen, häufigerem Gebrauch von Bronchodilatatoren und Funktionseinschränkungen sowie einer schlechteren Lungenfunktion einhergeht. Die Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen deutet darauf hin, dass Asthma bei den meisten Patienten gut kontrolliert werden kann. Kanadische Statistiken zeigen jedoch, dass über 58 % der Asthmatiker schlecht kontrolliert sind. Das Erreichen einer optimalen Asthmakontrolle hängt von mehreren Verhaltensfaktoren ab, einschließlich der Minimierung der Exposition gegenüber bekannten Auslösern (z. B. Haustiere, Staub, Pollen) und der Verbesserung des Gesundheitsverhaltens (z. B. Rauchen aufgeben und Medikamente einnehmen). Von diesen wird die tägliche Einhaltung von Therapien mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) von Experten als einer der wichtigsten Verhaltensfaktoren im Zusammenhang mit dem Erreichen einer optimalen Asthmakontrolle angesehen. Dies liegt daran, dass sich die bestimmungsgemäße Einnahme von ICS-Medikamenten (d. h. gute Therapietreue) als wirksam erwiesen hat, um eine gute Asthmakontrolle zu erreichen, selbst bei Patienten, die die Exposition gegenüber bekannten Auslösern (z. B. Allergene in Innenräumen, Bewegung) nicht angemessen handhaben/minimieren können. Trotz der Wirksamkeit von ICS deuten jüngste Trends im Adhärenzverhalten darauf hin, dass Asthmatiker diese Medikamente nicht einhalten, wobei die Raten selbst bei Patienten mit schwerem Asthma nur 32% betragen. Die Erklärungen reichen von einfachem Vergessen bis hin zu verzerrten/irrtümlichen Krankheits- und Medikamentenüberzeugungen. Derzeit gibt es einen Mangel an Forschung zu Interventionen, die speziell darauf ausgerichtet sind, die ICS-Adhärenz bei erwachsenen Asthmatikern zu verbessern. Die meisten früheren Arbeiten wurden an pädiatrischen Proben durchgeführt, die zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, die schwer auf Proben von Erwachsenen zu verallgemeinern sind. Von den Studien, die an Erwachsenen durchgeführt wurden, leiden die meisten unter wichtigen methodischen Einschränkungen (z. B. kleine Stichprobengrößen, keine Absicht, Analysen zu behandeln, fehlende Kontrolle der Kontaktzeit, keine objektive Messung der Adhärenz), die es schwierig machen, die Ergebnisse zu verallgemeinern oder sie zu interpretieren mit Zuversicht. Am wichtigsten ist, dass die überwiegende Mehrheit der bisherigen Interventionsstudien atheoretische Interventionen verwendet hat, um auf Verhaltensänderungen abzuzielen, wobei sie sich hauptsächlich auf pädagogische Ansätze stützten, die dafür kritisiert wurden, dass sie „Wissen nicht in die Tat umsetzen“. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die meisten bildungsbasierten Ansätze die Patienten nicht speziell ansprechen oder ihnen dabei helfen, die Ambivalenz in Bezug auf Verhaltensänderungen zu überwinden, die für die Sicherstellung der täglichen Einhaltung erforderlich sind. Motivationskommunikation (MC) ist eine klientenzentrierte Intervention, die sich darauf konzentriert, die intrinsische Motivation zur Änderung eines bestimmten Verhaltens (z. Es hat sich gezeigt, dass kurze MC-Sitzungen (z. B. 1-5 x 15-30-minütige Sitzungen) eine Vielzahl von Gesundheitsverhalten (z. B. Verringerung des Alkoholkonsums, Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten, Steigerung des Bewegungsverhaltens und Verbesserung der Medikamenteneinnahme) und Gesundheitsergebnisse verbessern ( Senkung des Blutdrucks, des Body-Mass-Index und des Cholesterinspiegels). Bisher haben keine Studien die Wirksamkeit der Verwendung von MC zur Verbesserung der ICS-Einhaltung bei Asthmatikern untersucht. Ziel: Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer Single-Site-RCT zur Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von MC zur Verbesserung der täglichen Medikation (ICS)-Adhärenz in einer Stichprobe von schlecht kontrollierten, nicht adhärenten Asthmatikern. Eine kurze (3-5 x 15-30-minütige Sitzung), manuelle MC-Intervention wurde von unserem Labor mit Pilotfinanzierung entwickelt. Diese Intervention ist empirisch getrieben und verwendet etablierte Verhaltens- und Motivationsstrategien, um Veränderungen zu fördern. Methoden: 182 schlecht eingestellte, nicht adhärente erwachsene Asthmatiker werden aus der ambulanten Asthmaklinik des Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal (HSCM) rekrutiert. Die Patienten werden am Tag ihres Besuchs in der Asthmaklinik untersucht, um die Eignung zu überprüfen. Berechtigte Patienten, die der Verifizierung ihrer Kranken- und Apothekenunterlagen durch das Forschungsteam zustimmen und bei denen festgestellt wurde, dass sie sowohl schlecht kontrolliertes Asthma haben (Asthma Control Questionnaire Score ≥ 1,25) als auch die ICS-Medikamente nicht einhalten (< 50 % ihrer ICS-Medikamente eingenommen haben). im letzten Jahr) werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Patienten werden Baseline-Bewertungen unterzogen (Lungenfunktion, Asthmakontrolle, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität) und werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Normalversorgung + MC- oder Normalversorgungs-Vergleichsgruppe zugeordnet. Diese Studie wurde so konzipiert, dass sie den CONSORT-Richtlinien entspricht. Die primäre Ergebnismessung ist die ICS-Adhärenz 12 Monate nach der Intervention, wobei vorläufige Analysen 6 Monate nach der Intervention durchgeführt werden. Die Adhärenz wird gemäß der folgenden validierten Gleichung gemessen: Anzahl der Behandlungstage (basierend auf der Anzahl der in der Apotheke gefüllten Kanister x die Dauer jeder Verschreibung) dividiert durch die Anzahl der Verschreibungstage (Anzahl der Tage, die der Patient erwartet Einnahme seiner/ihrer Medikamente). Die Daten werden durch Zugriff auf die Apothekenunterlagen und Datenbanken der Arzneimittelversicherung des Patienten (z. B. RAMQ, reMed) erhalten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die selbstberichtete Medikamenteneinhaltung, die Motivation zur Einhaltung, das Stadium der Veränderung, die Lungenfunktion, die Asthmakontrolle, die Selbstwirksamkeit und die Lebensqualitäts-Scores 6 und 12 Monate nach der Intervention. Auswirkung: Dies wird die erste angemessen gestaltete RCT sein, um die Auswirkung einer kurzen, manuellen MC-Intervention auf die Einhaltung von Asthmamedikamenten (ICS) zu testen, die leicht in bestehende Schulungsprogramme und/oder klinische Praxis integriert werden kann und die Asthmaergebnisse erheblich verbessern kann.