Interwencja motywacyjna w przypadku astmy (MI-ACT)

Tło: Duże obciążenie astmą, które dotyka 300 milionów ludzi na całym świecie, wydaje się być związane ze słabą kontrolą astmy, co wiąże się z częstszymi objawami astmy, częstszym stosowaniem leków rozszerzających oskrzela i upośledzeniem czynnościowym oraz gorszą czynnością płuc. Dostępność skutecznych metod leczenia sugeruje, że astmę można dobrze kontrolować u większości pacjentów. Jednak kanadyjskie statystyki pokazują, że ponad 58% astmatyków jest słabo kontrolowanych. Osiągnięcie optymalnej kontroli astmy zależy od kilku czynników behawioralnych, w tym minimalizacji narażenia na znane czynniki wyzwalające (np. zwierzęta domowe, kurz, pyłki) oraz poprawę zachowań zdrowotnych (np. rzucenie palenia i stosowanie leków). Spośród nich, codzienne przestrzeganie schematów wziewnych kortykosteroidów (ICS) jest uważane przez ekspertów za jeden z najważniejszych czynników behawioralnych związanych z osiągnięciem optymalnej kontroli astmy. Dzieje się tak, ponieważ wykazano, że przyjmowanie leków ICS zgodnie z zaleceniami (tj. dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich) jest skuteczne w osiąganiu dobrej kontroli astmy nawet u pacjentów, którzy nie potrafią odpowiednio zarządzać/zminimalizować narażenia na znane czynniki wyzwalające (np. alergeny w pomieszczeniach, ćwiczenia fizyczne). Pomimo skuteczności ICS, ostatnie tendencje w przestrzeganiu zaleceń sugerują, że astmatycy nie stosują się do tych leków, a odsetek ten wynosi zaledwie 32%, nawet u pacjentów z ciężką astmą. Wyjaśnienia wahają się od zwykłego zapomnienia do zniekształconych/błędnych przekonań dotyczących chorób i leków. Obecnie istnieje niewiele badań nad interwencjami zaprojektowanymi specjalnie w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ICS wśród dorosłych chorych na astmę. Większość wcześniejszych prac przeprowadzono na próbkach pediatrycznych, które dały niespójne wyniki, które trudno uogólnić na próbki dorosłych. Spośród badań przeprowadzonych wśród dorosłych większość cierpi z powodu istotnych ograniczeń metodologicznych (np. małe rozmiary próby, brak zamiaru leczenia analiz, brak kontroli czasu kontaktu, brak obiektywnej miary przestrzegania zaleceń), które utrudniają uogólnianie wyników lub ich interpretację z pewnością. Co najważniejsze, zdecydowana większość dotychczasowych badań interwencyjnych wykorzystywała interwencje ateoretyczne w celu ukierunkowania na zmianę zachowania, opierając się głównie na podejściach edukacyjnych, które były krytykowane za „nieprzełożenie wiedzy na działanie”. Może to wynikać z faktu, że większość podejść opartych na edukacji nie odnosi się konkretnie ani nie pomaga pacjentom przezwyciężyć ambiwalencji co do zmiany zachowania, co jest niezbędne do zapewnienia codziennego przestrzegania zaleceń. Komunikacja motywacyjna (MC) to interwencja skoncentrowana na kliencie, która koncentruje się na wzmacnianiu wewnętrznej motywacji do zmiany określonego zachowania (tj. Przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami) oraz badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji co do zmiany zachowania. Wykazano, że krótkie sesje MC (np. 1-5 x 15-30 minut) poprawiają różne zachowania zdrowotne (np. zmniejszają spożycie alkoholu, poprawiają nawyki żywieniowe, zwiększają aktywność fizyczną i poprawiają przestrzeganie zaleceń lekarskich) oraz wyniki zdrowotne ( obniżają ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała i poziom cholesterolu). Do tej pory żadne badania nie oceniały skuteczności stosowania MC w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ICS u astmatyków. Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie RCT w jednym ośrodku w celu oceny skuteczności stosowania MC w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania codziennych leków (ICS) w próbie słabo kontrolowanych, nieprzylegających do zaleceń astmatyków. Nasze laboratorium opracowało krótką (3-5 x 15-30 minut), zręczną interwencję MC, korzystając z funduszy pilotażowych. Ta interwencja jest inspirowana empirycznie i wykorzystuje ustalone strategie behawioralne i motywacyjne, aby zachęcić do zmiany. Metody: 182 słabo kontrolowanych dorosłych astmatyków, którzy nie przestrzegają zaleceń lekarskich, zostanie zwerbowanych z ambulatoryjnej kliniki leczenia astmy w Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal (HSCM). Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu w dniu wizyty w klinice zajmującej się astmą w celu zweryfikowania uprawnień. Kwalifikujący się pacjenci wyrażający zgodę na weryfikację dokumentacji medycznej i aptecznej przez zespół badawczy, u których zidentyfikowano zarówno słabo kontrolowaną astmę (wynik w Kwestionariuszu Kontroli Astmy ≥1,25), jak i nieprzestrzegających zaleceń dotyczących przyjmowania leków ICS (wypełnionych < 50% dawki leków ICS) w ostatnim roku) zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci zostaną poddani ocenie wyjściowej (czynność płuc, kontrola astmy, poczucie własnej skuteczności i jakość życia), a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy o zwykłej opiece + MC lub grupy porównawczej o zwykłej opiece. Ta próba została zaprojektowana zgodnie z wytycznymi CONSORT. Podstawową miarą wyniku będzie przestrzeganie ICS po 12 miesiącach od interwencji, ze wstępnymi analizami przeprowadzonymi po 6 miesiącach od interwencji. Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone zgodnie z następującym zatwierdzonym równaniem: liczba dni leczenia (na podstawie liczby pojemników napełnionych w aptece x czas trwania każdej recepty) podzielona przez liczbę dni przepisanych na receptę (liczba dni, w których pacjent powinien być bierze swoje leki). Dane będą pozyskiwane poprzez dostęp do dokumentacji aptecznej pacjenta i baz danych ubezpieczeń leków (tj. RAMQ, reMed). Drugorzędowe wyniki obejmują samoocenę przestrzegania zaleceń lekarskich, motywację do przestrzegania zaleceń, stopień zaawansowania zmian, czynność płuc, kontrolę astmy, poczucie własnej skuteczności oraz ocenę jakości życia 6 i 12 miesięcy po interwencji. Wpływ: Będzie to pierwszy odpowiednio zaprojektowany RCT, aby przetestować wpływ krótkiej, manualnej interwencji MC na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia astmy (ICS), które można łatwo włączyć do istniejących programów edukacyjnych i/lub praktyki klinicznej i które mogą znacznie poprawić wyniki leczenia astmy.