スマトリプタンとナプロキセンナトリウムの組み合わせ製品と単独の経口トリプタン製剤の比較: 実世界データの分析

この研究の目的は、1.) スマトリプタンとナプロキセンナトリウムの併用療法 (SumaRT/Nap) またはトリプタン単体の新規処方箋を申請しているトリプタン未使用の患者、および 2 .) 1 つのトリプタンから SumaRT/Nap または別の単一実体トリプタンのいずれかに切り替えられた患者。 この分析では、使用された処方錠剤の平均数（トリプタン、NSAID、オピオイド、および麦角を含む）と、単一事業体から SumaRT/Nap に切り替えた医療保険加入者が負担した片頭痛特有の医療リソースの利用/費用および薬局費用を比較します。トリプタン。 トリプタンナイーブ分析の帰無仮説は、SumaRT/Nap で治療された患者と単一実体トリプタンで治療された患者で発生するリソース使用量と費用との間に差異は観察されないということです。 検証仮説は、あるグループが負担するコストが大幅に減少する、および/または医療利用が大幅に減少するというものです。 トリプタンスイッチ分析の場合、帰無仮説は、SumaRT/Nap に切り替えられたトリプタン患者と、新しいトリプタンに切り替えられた患者との間で、費用や医療利用に差異は観察されないというものです。 検証仮説は、ある治療グループではコストが大幅に低下したり、医療利用率が低下したりするというものです。

この分析のデータ ソースは、Lifelink Health Plan Claims Database (IMS Health, Inc. が所有) です。 この保険金請求データベースには、6,000 万人を超える保険対象の生命が含まれています。 このデータベースには、入院患者および外来患者の記録に加えて、標準および通信販売の薬局請求書と、支払額および請求額およびサービスの日付が含まれています。

これらの遡及分析の実施には、2008 年 7 月 1 日から 2009 年 12 月 31 日（調査期間）までのデータが使用されます。 2009 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日 (登録期間) の間に、SumaRT/Nap の薬局請求を少なくとも 1 回行った患者が特定されます。 最初の SumaRT/Nap 薬局請求の日付が、それらの患者のインデックス日になります。 各患者は、次のインデックス前の共変量に基づいて、経口トリプタン患者と一致する傾向スコアを取得します。性別;支払者;地理的地域。トリプタン、NSAID、およびオピオイドの月間平均錠剤数。指標日の直前の月の入院、救急外来の受診、医師の来院の平均数、および指標前の5か月間における入院、救急外来の受診、医師の来院の平均数。 指標日以前にトリプタン製剤の薬局でのクレームがなかった SumaRT/Nap 患者とその単一実体が一致する対照は、トリプタン未治療群、および新しいトリプタン製剤に切り替えた SumaRT/Nap 患者とその単一実体が一致する対照で分析されます。トリプタンはスイッチ分析で分析されます。