Kombinovaný produkt sumatriptanu a naproxenu sodík versus jednoentitové perorální triptany: Analýza dat ze skutečného světa

Cílem této studie je změřit využití lékařských zdrojů, léčebné vzorce a náklady u 1.) pacientů dosud neléčených triptanem s novými požadavky v lékárnách na kombinovanou léčbu sumatriptanem a naproxenem sodným (SumaRT/Nap) nebo triptanem s jedinou entitou a 2 .) pacientů, kteří jsou převedeni z jednoho triptanu buď na SumaRT/Nap, nebo na jiný jednoentitový triptan. Analýza porovná průměrný počet užívaných tablet na předpis (včetně triptanů, NSAID, opioidů a námelů) a využití/náklady na lékařské zdroje specifické pro migrénu a náklady na lékárny vzniklé členům zdravotního plánu, kteří přešli na SumaRT/Nap z jednoho subjektu. triptan. Nulová hypotéza pro analýzu dosud naivních triptanů je, že nebude pozorován žádný rozdíl mezi využitím zdrojů a náklady, které vzniknou pacientům léčeným SumaRT/Nap a pacientům léčeným triptanem s jedinou entitou. Testovací hypotézou je, že jedna skupina bude mít výrazně nižší náklady a/nebo výrazně nižší využití zdravotní péče. Pro analýzu triptanového přechodu platí nulová hypotéza, že nebude pozorován žádný rozdíl v nákladech nebo využití zdravotní péče mezi pacienty s triptanem, kteří jsou převedeni na SumaRT/Nap, ve srovnání s těmi, kteří přešli na nový triptan. Testovací hypotézou je, že jedna léčebná skupina zažije výrazně nižší náklady a/nebo nižší využití zdravotní péče.

Zdrojem dat pro tuto analýzu je databáze nároků Lifelink Health Plan (vlastněná IMS Health, Inc). Tato databáze nároků obsahuje více než 60 milionů pokrytých životů. Kromě záznamů hospitalizovaných a ambulantních pacientů tato databáze obsahuje standardní a zásilkové žádosti lékáren s placenými a účtovanými částkami a daty služby.

K provedení těchto retrospektivních analýz budou použita data od 1. července 2008 do 31. prosince 2009 (období studie). Budou identifikováni pacienti s alespoň jedním nárokem na SumaRT/Nap v lékárně mezi 1. lednem 2009 a 30. červnem 2009 (období registrace). Datum prvního nároku v lékárně SumaRT/Nap bude indexovým datem pro tyto pacienty. U každého pacienta bude skóre sklonu porovnáno s pacientem s perorálním triptanem na základě následujících pre-indexových kovariát: věk; Rod; plátce; geografická oblast; průměrný měsíční počet tablet triptanů, NSAID a opioidů; a průměrný počet hospitalizací, návštěv na pohotovosti a návštěv lékaře v měsíci bezprostředně předcházejícím datu indexu, jakož i průměrný počet hospitalizací, návštěv na pohotovosti a návštěv lékaře v 5měsíčním období před indexem. Pacienti se SumaRT/Nap a jejich sdružené kontroly s jednou entitou, které neměly žádné lékárnické nároky na triptany před datem indexu, budou analyzovány ve skupině dosud neléčených triptany a pacienti se SumaRT/Nap a jejich shodné kontroly s jednou entitou, kteří přešli na nový triptan bude analyzován v analýze přepínače.