Un prodotto combinato di sumatriptan e naprossene sodico contro triptani orali a entità singola: un'analisi dei dati del mondo reale

L'obiettivo di questo studio è misurare l'utilizzo delle risorse mediche, i modelli di trattamento e i costi per 1.) pazienti naïve ai triptani con nuove richieste farmaceutiche per un trattamento combinato di sumatriptan e naprossene sodico (SumaRT/Nap) o triptano a entità singola e 2 .) pazienti che sono passati da un triptano a SumaRT/Nap oa un altro triptano monoentità. L'analisi confronterà il numero medio di compresse da prescrizione utilizzate (inclusi triptani, FANS, oppioidi ed ergot) e l'utilizzo/i costi delle risorse mediche specifiche per l'emicrania e i costi farmaceutici sostenuti dai membri del piano sanitario che sono passati a SumaRT/Nap da una singola entità triptano. L'ipotesi nulla per l'analisi naïve ai triptani è che non si osserverà alcuna differenza tra l'utilizzo delle risorse e i costi sostenuti dai pazienti trattati con SumaRT/Nap e quelli trattati con un singolo triptano. L'ipotesi di prova è che un gruppo sosterrà costi significativamente inferiori e/o un utilizzo dell'assistenza sanitaria significativamente inferiore. Per l'analisi del passaggio dei triptani, l'ipotesi nulla è che non si osserverà alcuna differenza nei costi o nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i pazienti con triptani passati a SumaRT/Nap rispetto a quelli passati a un nuovo triptano. L'ipotesi di prova è che un gruppo di trattamento sperimenterà costi significativamente inferiori e/o un minore utilizzo dell'assistenza sanitaria.

La fonte dei dati per questa analisi è il Lifelink Health Plan Claims Database (di proprietà di IMS Health, Inc). Questo database di reclami include più di 60 milioni di vite coperte. Oltre ai registri dei pazienti ricoverati e ambulatoriali, questo database include richieste di farmacie standard e per corrispondenza con importi pagati e addebitati e date del servizio.

I dati dal 1 luglio 2008 al 31 dicembre 2009 (periodo di studio) saranno utilizzati per condurre queste analisi retrospettive. Saranno identificati i pazienti con almeno una richiesta di farmacia per SumaRT/Nap tra il 1 gennaio 2009 e il 30 giugno 2009 (periodo di iscrizione). La data della prima richiesta farmaceutica SumaRT/Nap sarà la data indice per quei pazienti. Ad ogni paziente verrà abbinato il punteggio di propensione con un paziente con triptani orali in base alle seguenti covariate pre-indice: età; genere; pagatore; regione geografica; numero medio mensile di compresse di triptani, FANS e oppioidi; e il numero medio di ricoveri, visite al pronto soccorso e visite mediche nel mese immediatamente precedente la data indice, nonché il numero medio di ricoveri, visite al pronto soccorso e visite mediche nel periodo pre-indice di 5 mesi. I pazienti SumaRT/Nap e i loro controlli abbinati a singola entità che non avevano richieste farmaceutiche per i triptani prima della data indice saranno analizzati nel gruppo naïve ai triptani, e i pazienti SumaRT/Nap e i loro controlli abbinati a singola entità che sono passati a un nuovo i triptani saranno analizzati nell'analisi di commutazione.