Een combinatieproduct van sumatriptan en natriumnaproxen versus enkelvoudige orale triptanen: een analyse van gegevens uit de echte wereld

Het doel van deze studie is het meten van het gebruik van medische middelen, behandelpatronen en kosten voor 1.) triptan-naïeve patiënten met nieuwe apotheekclaims voor een combinatiebehandeling van sumatriptan en natriumnaproxen (SumaRT/Nap) of single-entity triptan en 2 .) patiënten die zijn overgeschakeld van de ene triptan naar SumaRT/Nap of een andere single-entity triptan. De analyse vergelijkt het gemiddelde aantal gebruikte tabletten op recept (inclusief triptanen, NSAID's, opioïden en ergots) en migraine-specifiek gebruik van medische middelen/kosten en apotheekkosten die zijn gemaakt door leden van het gezondheidsplan die vanuit één entiteit zijn overgestapt op SumaRT/Nap triptaan. De nulhypothese voor de triptan-naïeve analyse is dat er geen verschil zal worden waargenomen tussen het gebruik van middelen en de gemaakte kosten door patiënten die worden behandeld met SumaRT/Nap en degenen die worden behandeld met een single-entity triptan. De toetshypothese is dat één groep significant minder kosten en/of significant minder zorggebruik maakt. Voor de triptan-switchanalyse is de nulhypothese dat er geen verschil zal worden waargenomen in de kosten of het zorggebruik tussen triptan-patiënten die zijn overgeschakeld op SumaRT/Nap en degenen die zijn overgestapt op een nieuwe triptan. De testhypothese is dat één behandelgroep significant lagere kosten en/of een lager zorggebruik zal ervaren.

De gegevensbron voor deze analyse is de Lifelink Health Plan Claims Database (eigendom van IMS Health, Inc). Deze claimsdatabase bevat meer dan 60 miljoen gedekte levens. Naast intramurale en poliklinische patiëntendossiers bevat deze database standaard- en postorderapotheekclaims met betaalde en in rekening gebrachte bedragen en servicedata.

Gegevens van 1 juli 2008 tot 31 december 2009 (onderzoeksperiode) zullen worden gebruikt om deze retrospectieve analyses uit te voeren. Patiënten met ten minste één apotheekclaim voor SumaRT/Nap tussen 1 januari 2009 en 30 juni 2009 (registratieperiode) worden geïdentificeerd. De datum van de eerste SumaRT/Nap-apotheekclaim is de indexdatum voor die patiënten. Aan elke patiënt wordt een propensityscore gekoppeld aan een orale triptanpatiënt op basis van de volgende pre-index covariabelen: leeftijd; geslacht; betaler; geografisch gebied; gemiddeld maandelijks aantal tabletten triptanen, NSAID's en opioïden; en het gemiddelde aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en doktersbezoeken in de maand onmiddellijk voorafgaand aan de indexdatum, evenals het gemiddelde aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en doktersbezoeken in de periode van 5 maanden vóór de indexering. SumaRT/Nap-patiënten en hun single-entity gematchte controles die vóór de indexdatum geen apotheekclaims voor triptanen hadden, zullen worden geanalyseerd in de triptan-naïeve groep, en de SumaRT/Nap-patiënten en hun single-entity gematchte controles die zijn overgestapt op een nieuwe triptaan zal worden geanalyseerd in de schakelaaranalyse.