Et kombinationsprodukt af sumatriptan og naproxennatrium versus orale triptaner med en enkelt enhed: en analyse af data fra den virkelige verden

Målet med denne undersøgelse er at måle medicinsk ressourceudnyttelse, behandlingsmønstre og omkostninger for 1.) triptan-naive patienter med nye apoteksanprisninger om en kombinationsbehandling af sumatriptan og naproxennatrium (SumaRT/Nap) eller single-entity triptan og 2 .) patienter, der er skiftet fra én triptan til enten SumaRT/Nap eller en anden single-entity triptan. Analysen vil sammenligne det gennemsnitlige antal anvendte receptpligtige tabletter (inklusive triptaner, NSAID'er, opioider og ergoter) og migrænespecifik medicinsk ressourceudnyttelse/omkostninger og apoteksomkostninger afholdt af sundhedsplanmedlemmer, der skiftede til SumaRT/Nap fra en enkelt enhed triptan. Nulhypotesen for den triptan-naive analyse er, at der ikke vil blive observeret nogen forskel mellem ressourceudnyttelse og omkostninger afholdt af patienter behandlet med SumaRT/Nap og dem, der behandles med en enkelt-entity triptan. Testhypotesen er, at én gruppe vil pådrage sig væsentligt færre omkostninger og/eller væsentligt lavere sundhedsudnyttelse. For triptanskifteanalysen er nulhypotesen, at der ikke vil blive observeret forskel i omkostningerne eller sundhedsudnyttelsen mellem triptanpatienter, der er skiftet til SumaRT/Nap, sammenlignet med dem, der er skiftet til en ny triptan. Testhypotesen er, at én behandlingsgruppe vil opleve væsentligt lavere omkostninger og/eller lavere sundhedsudnyttelse.

Kilden til data til denne analyse er Lifelink Health Plan Claims Database (ejet af IMS Health, Inc.). Denne skadedatabase omfatter mere end 60 millioner dækkede liv. Ud over indlæggelses- og ambulante journaler indeholder denne database standard- og postordreapotekerkrav med betalte og opkrævede beløb og servicedatoer.

Data fra 1. juli 2008 til 31. december 2009 (undersøgelsesperiode) vil blive brugt til at udføre disse retrospektive analyser. Patienter med mindst én apoteksanmodning om SumaRT/Nap mellem 1. januar 2009 og 30. juni 2009 (tilmeldingsperiode) vil blive identificeret. Datoen for den første SumaRT/Nap apoteksanprisning vil være indeksdatoen for disse patienter. Hver patient vil blive matchet tilbøjelighedsscore med en oral triptanpatient baseret på følgende præindekskovariater: alder; køn; betaler; geografisk region; gennemsnitligt månedligt antal tabletter af triptaner, NSAID'er og opioider; og gennemsnitligt antal indlæggelser, akutmodtagelsesbesøg og lægebesøg i måneden umiddelbart forud for indeksdatoen samt det gennemsnitlige antal indlæggelser, skadestuebesøg og lægebesøg i 5-måneders førindeksperioden. SumaRT/Nap-patienter og deres single-entity matchede kontroller, som ikke havde nogen apoteksanprisninger for triptaner før indeksdatoen, vil blive analyseret i den triptan-naive gruppe, og SumaRT/Nap-patienterne og deres single-entity matchede kontroller, der skiftede til en ny triptan vil blive analyseret i switch-analysen.