Produkt złożony sumatryptanu i naproksenu sodowego w porównaniu z jednoskładnikowymi doustnymi tryptanami: analiza rzeczywistych danych

Celem tego badania jest pomiar wykorzystania zasobów medycznych, schematów leczenia i kosztów dla 1.) pacjentów nieleczonych wcześniej tryptanem, którzy zgłaszają nowe wnioski apteczne dotyczące leczenia skojarzonego sumatryptanu i soli sodowej naproksenu (SumaRT/Nap) lub jednoskładnikowego tryptanu i 2 .) pacjentów, którzy przeszli z jednego tryptanu na SumaRT/Nap lub inny jednoskładnikowy tryptan. Analiza porówna średnią liczbę stosowanych tabletek na receptę (w tym tryptany, NLPZ, opioidy i sporysz) oraz wykorzystanie/koszty zasobów medycznych związanych z migreną i koszty apteki ponoszone przez członków planu zdrowotnego, którzy przeszli na SumaRT/Nap z jednego podmiotu tryptan. Hipoteza zerowa dla analizy nieleczonych tryptanami jest taka, że ​​nie zaobserwowano różnicy między wykorzystaniem zasobów a kosztami poniesionymi przez pacjentów leczonych SumaRT/Nap i leczonych pojedynczym tryptanem. Hipoteza testowa jest taka, że ​​jedna grupa poniesie znacznie mniejsze koszty i/lub znacząco zmniejszy wykorzystanie opieki zdrowotnej. W przypadku analizy zamiany tryptanu hipotezą zerową jest to, że nie zostaną zaobserwowane żadne różnice w kosztach lub wykorzystaniu opieki zdrowotnej między pacjentami z tryptanu, którzy przestawili się na SumaRT/Nap, w porównaniu z tymi, którzy przeszli na nowy tryptan. Hipoteza testowa jest taka, że ​​jedna grupa leczona odnotuje znacznie niższe koszty i/lub mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Źródłem danych do tej analizy jest baza danych wniosków Lifelink Health Plan (należąca do IMS Health, Inc). Ta baza danych zawiera ponad 60 milionów ubezpieczonych żyć. Oprócz dokumentacji szpitalnej i ambulatoryjnej ta baza danych zawiera standardowe i wysyłkowe roszczenia apteczne z zapłaconymi i obciążonymi kwotami oraz datami świadczenia usług.

Do przeprowadzenia tych retrospektywnych analiz zostaną wykorzystane dane od 1 lipca 2008 do 31 grudnia 2009 (okres badania). Zidentyfikowani zostaną pacjenci z co najmniej jednym wnioskiem aptecznym o SumaRT/Nap w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 30 czerwca 2009 r. (okres rejestracji). Data pierwszego roszczenia apteki SumaRT/Nap będzie datą indeksu dla tych pacjentów. Każdemu pacjentowi zostanie przyporządkowana ocena skłonności do pacjenta przyjmującego doustnie tryptan na podstawie następujących współzmiennych poprzedzających indeks: wiek; płeć; płatnik; region geograficzny; średnia miesięczna liczba tabletek tryptanów, NLPZ i opioidów; oraz średnią liczbę hospitalizacji, wizyt na SOR i wizyt lekarskich w miesiącu bezpośrednio poprzedzającym datę indeksu oraz średnią liczbę hospitalizacji, wizyt na SOR i wizyt lekarskich w okresie 5 miesięcy przed indeksacją. Pacjenci stosujący SumaRT/Nap i ich grupy kontrolne dopasowane do pojedynczego podmiotu, u których przed datą indeksu nie zgłoszono żadnych roszczeń aptecznych dotyczących tryptanów, zostaną przeanalizowani w grupie nieleczonych wcześniej tryptanami, a pacjenci stosujący SumaRT/Nap i ich kontrolni dopasowani do pojedynczego podmiotu, którzy przeszli na nowy tryptan zostanie przeanalizowany w analizie zamiany.