副腎付随腫の潜在性クッシング症候群における副腎摘出術の長期にわたる有益な代謝効果
2019年4月3日 更新者：Jae Hyeon Kim、Samsung Medical Center
副腎付随腫の潜在性クッシング症候群におけるメタボリックシンドローム、グルコース代謝、脂質代謝、骨代謝に対する副腎摘出術の長期的影響
目的：
副腎付随腫の潜在性クッシング症候群における副腎摘出術の代謝効果を調べること。
方法:
234 の無症候性クッシング症候群と副腎偶発腫は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます（例: 副腎摘出群と保存的治療群）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jae Hyeon Kim, M.D, Ph.D.
- 電話番号：82-2-3410-1580
- メール：jaehyeonmd.kim@samsung.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seo Young Sohn
- 電話番号：82-2-3410-1582
- メール：seoyoung.sohn@samsung.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性副腎偶発腫とコルチゾール過剰症の両方を有する患者
高コルチゾール症の定義
- 一晩のデキサメタゾン抑制試験、血清コルチゾール > 1.8ug/dL
- 24時間尿中コルチゾール > 基準上限値
除外基準:
- コルチゾール分泌に影響を与える薬を服用した患者
クッシング症候群の明確な臨床的特徴を有する患者
- 丸顔
- 腹部線条
- 皮膚または近位筋の萎縮
- メタボリックシンドローム、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、慢性腎不全、リウマチ性疾患、血液疾患
次の薬を服用している患者
- インスリン
- 経口血糖降下剤
- 甲状腺ホルモン
- 高脂血症治療薬
- 性ホルモン
- ステロイドホルモンを服用している患者、または1年以内にステロイドホルモンを2週間以上服用した患者
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：副腎摘出術グループ
副腎摘出術を受ける患者
|
副腎摘出術
|
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介入なし：対照群
保存的治療を受けている患者さん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の脂質プロファイルの変化
時間枠：4年
|
LDL、アポBを含む脂質プロファイル
|
4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのグループ間の肥満の発生率
時間枠：4年
|
体重、身長の測定
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jae Hyeon Kim、Samsung Medical Center
- スタディチェア：Jung-Min Koh、M.D, Ph.D
- 主任研究者：Kee-Ho Song、M.D, Ph.D.
- 主任研究者：Yumie Rhee、M.D, Ph.D.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。