Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé příznivé metabolické účinky adrenalektomie u subklinického Cushingova syndromu incidentalomu nadledvin

3. dubna 2019 aktualizováno: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Dlouhodobé účinky adrenalektomie na metabolický syndrom, metabolismus glukózy, metabolismus lipidů a kostní metabolismus u subklinického Cushingova syndromu incidentalomu nadledvin

Objektivní:

Stanovit metabolické účinky adrenalektomie u subklinického Cushingova syndromu incidentalomu nadledvin.

Metody:

234 subklinický cushing syndrom a incidentalom nadledvin budou náhodně rozděleny do dvou skupin (např. skupina adrenalektomie a skupina konzervativní léčby).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s jednostranným incidentalomem nadledvin a hyperkortizolismem

  • definice hyperkortizolismu

    • noční dexametazonový supresní test, sérový kortizol > 1,8 ug/dl
    • 24hodinový kortizol v moči > horní referenční limit

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří užívali léky ovlivňující sekreci kortizolu

  • pacientů s určitým klinickým znakem cushingova syndromu

    • měsíční tvář
    • břišní strie
    • atrofie kůže nebo proximálního svalu
  • metabolický syndrom, hypertyreóza, hyperparatyreóza, chronické selhání ledvin, revmatické onemocnění, hematologické onemocnění

  • pacientů, kteří užívali následující léky

    • inzulín
    • perorální hypoglykemická látka
    • hormon štítné žlázy
    • antihyperlipidemický lék
    • pohlavního hormonu
  • pacientů, kteří užívali steroidní hormony nebo kteří užívali steroidní hormony déle než 2 týdny během 1 roku
  • psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Adrenalektomická skupina
pacientů, kteří podstoupí adrenalektomii
Postup: chirurgická operace
adrenalektomie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacientů, kteří dostávají konzervativní léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipidového profilu mezi dvěma skupinami
Časové okno: 4 rok
lipidový profil s LDL, apo B
4 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obezity mezi dvěma skupinami
Časové okno: 4 rok
měření tělesné hmotnosti, výšky
4 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Studijní židle: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Vrchní vyšetřovatel: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-03-034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit