Gunstige metabole effecten op lange termijn van adrenalectomie bij het subklinische Cushing-syndroom van bijnierincidentaloma
3 april 2019 bijgewerkt door: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
Langetermijneffecten van adrenalectomie op het metabool syndroom, het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme en het botmetabolisme bij het subklinische Cushing-syndroom van bijnierincidentaloma
Objectief:
Om de metabole effecten van de adrenalectomie bij subklinisch Cushing-syndroom van bijnierincidentaloma te bepalen.
methoden:
234 subklinisch cushing-syndroom en bijnierincidentaloom worden willekeurig ingedeeld in twee groepen (bijv. adrenalectomiegroep en conservatieve behandelingsgroep).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jae Hyeon Kim, M.D, Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-2-3410-1580
- E-mail: jaehyeonmd.kim@samsung.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Seo Young Sohn
- Telefoonnummer: 82-2-3410-1582
- E-mail: seoyoung.sohn@samsung.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met zowel unilateraal bijnierincidentaloom als hypercortisolisme
definitie van hypercortisolisme
- 's nachts dexamethason-onderdrukkingstest, serumcortisol> 1,8 ug / dL
- 24 uur urine cortisol > bovenste referentiegrens
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die medicijnen gebruikten die de cortisolsecretie beïnvloedden
patiënten met een duidelijk klinisch kenmerk van het syndroom van cushing
- maan gezicht
- abdominale striae
- huid- of proximale spieratrofie
- metabool syndroom, hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie, chronisch nierfalen, reumatische ziekte, hematologische ziekte
patiënten die de volgende medicatie gebruikten
- insuline
- oraal hypoglycemisch middel
- schildklierhormoon
- anti-hyperlipidemisch geneesmiddel
- geslachtshormoon
- patiënten die steroïde hormoon gebruikten of die binnen 1 jaar meer dan 2 weken steroïde hormoon gebruikten
- psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adrenalectomie groep
patiënten die een adrenalectomie ondergaan
|
adrenalectomie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten die conservatieve behandeling krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van lipidenprofiel tussen twee groepen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
lipidenprofiel met LDL, apo B
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van obesitas tussen twee groepen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
meting van lichaamsgewicht, lengte
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
- Studie stoel: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
- Hoofdonderzoeker: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
- Hoofdonderzoeker: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-03-034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .