Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные благоприятные метаболические эффекты адреналэктомии при субклиническом синдроме Кушинга инциденталомы надпочечников

3 апреля 2019 г. обновлено: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Долгосрочные эффекты адреналэктомии на метаболический синдром, метаболизм глюкозы, метаболизм липидов и метаболизм костей при субклиническом синдроме Кушинга надпочечниковой инциденталомы

Цель:

Определить метаболические эффекты адреналэктомии при субклиническом синдроме Кушинга инциденталомы надпочечников.

Методы:

234 субклинический синдром Кушинга и инциденталома надпочечников будут случайным образом разделены на две группы (например, группа адреналэктомии и группа консервативного лечения).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

234

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jae Hyeon Kim, M.D, Ph.D.
  • Номер телефона: 82-2-3410-1580
  • Электронная почта: jaehyeonmd.kim@samsung.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seo Young Sohn
  • Номер телефона: 82-2-3410-1582
  • Электронная почта: seoyoung.sohn@samsung.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с односторонней инциденталомой надпочечников и гиперкортицизмом

  • определение гиперкортицизма

    • ночной тест подавления дексаметазоном, кортизол в сыворотке> 1,8 мкг/дл
    • 24-часовой уровень кортизола в моче > верхней границы нормы

Критерий исключения:

  • пациенты, принимавшие лекарства, влияющие на секрецию кортизола

  • пациенты с определенным клиническим признаком синдрома Кушинга

    • лунное лицо
    • брюшные стрии
    • атрофия кожи или проксимальных мышц
  • метаболический синдром, гипертиреоз, гиперпаратиреоз, хроническая почечная недостаточность, ревматические заболевания, гематологические заболевания

  • пациенты, которые принимали следующие лекарства

    • инсулин
    • пероральное гипогликемическое средство
    • гормон щитовидной железы
    • антигиперлипидемический препарат
    • половой гормон
  • пациенты, принимающие стероидные гормоны или принимавшие стероидные гормоны более 2 недель в течение 1 года
  • психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа адреналэктомии
пациенты, перенесшие адреналэктомию
Процедура: операция
адреналэктомия
Без вмешательства: Контрольная группа
пациенты, получающие консервативное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профиля липидов между двумя группами
Временное ограничение: 4 года
липидный профиль с LDL, апо B
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ожирения между двумя группами
Временное ограничение: 4 года
измерение массы тела, роста
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Учебный стул: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Главный следователь: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Главный следователь: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-03-034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться