Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen poiston pitkäaikaiset hyödylliset aineenvaihduntavaikutukset subkliinisen Cushingin lisämunuaisoireyhtymän oireyhtymässä

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Lisämunuaisen poiston pitkäaikaiset vaikutukset metaboliseen oireyhtymään, glukoosiaineenvaihduntaan, lipidien aineenvaihduntaan ja luuaineenvaihduntaan subkliinisen Cushingin lisämunuaisen aiheuttaman oireyhtymän oireyhtymässä

Tavoite:

Lisämunuaisen poiston metabolisten vaikutusten määrittäminen subkliinisen Cushingin oireyhtymän lisämunuaisen sattumanvaraisessa oireyhtymässä.

Menetelmät:

234 subkliininen Cushing-oireyhtymä ja lisämunuaisen sattumanvaraisuus jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (esim. lisämunuaisten poistoryhmä ja konservatiivinen hoitoryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on sekä toispuolinen lisämunuaisen sattumanvaraisuus että hyperkortisoli

  • hyperkortisolismin määritelmä

    • yön yli suoritettu deksametasonin estotesti, seerumin kortisoli> 1,8 ug/dl
    • 24 tunnin virtsan kortisoli > yläreferenssiraja

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttivät kortisolin eritykseen vaikuttavia lääkkeitä

  • potilailla, joilla on selvä Cushingin oireyhtymän kliininen piirre

    • kuu naama
    • vatsan striat
    • ihon tai proksimaalisen lihasten surkastuminen
  • metabolinen oireyhtymä, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperparatyreoosi, krooninen munuaisten vajaatoiminta, reumasairaus, hematologinen sairaus

  • potilaita, jotka ovat saaneet seuraavia lääkkeitä

    • insuliinia
    • suun kautta otettava hypoglykeeminen aine
    • kilpirauhashormoni
    • antihyperlipideminen lääke
    • sukupuolihormoni
  • potilaat, jotka ottavat steroidihormonia tai jotka ovat saaneet steroidihormonia yli 2 viikkoa vuoden sisällä
  • psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adrenalektomia ryhmä
potilaat, joille tehdään lisämunuaisen poisto
Menettely: leikkaus
lisämunuaisten poisto
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaita, jotka saavat konservatiivista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin muutos kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 4 vuotta
lipidiprofiili LDL:llä,apo B:llä
4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden esiintyvyys kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 4 vuotta
ruumiinpainon, pituuden mittaus
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Päätutkija: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Päätutkija: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-03-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa