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부신사고종의 무증상 쿠싱증후군에서 부신절제술의 장기적 유익한 대사효과

2019년 4월 3일 업데이트: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

부신사고종의 무증상 쿠싱증후군에서 부신적출술이 대사증후군, 포도당대사, 지질대사, 골대사에 미치는 장기적 영향

목적:

부신우연종의 무증상 쿠싱 증후군에서 부신절제술의 대사 효과를 확인한다.

행동 양식:

234개의 무증상 쿠싱 증후군 및 부신 우발종을 무작위로 두 그룹(예: 부신 절제술 그룹 및 보존 치료 그룹).

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측성 부신우연종과 코르티솔혈증이 모두 있는 환자
  • 고코르티솔증의 정의

    • 야간 덱사메타손 억제 테스트, 혈청 코르티솔>1.8ug/dL
    • 24시간 소변 코티졸 > 기준 상한

제외 기준:

  • 코르티솔 분비에 영향을 미치는 약물을 복용한 환자
  • 쿠싱 증후군의 임상양상이 분명한 환자

    • 달의 얼굴
    • 복부 줄무늬
    • 피부 또는 근위 근육 위축
  • 대사증후군, 갑상선기능항진증, 부갑상샘기능항진증, 만성신부전, 류마티스질환, 혈액질환
  • 다음 약물을 복용한 환자

    • 인슐린
    • 경구혈당강하제
    • 갑상선 호르몬
    • 고지혈증 치료제
    • 성 호르몬
  • 스테로이드 호르몬을 복용하고 있거나 1년 이내 2주 이상 스테로이드 호르몬을 복용한 환자
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부신 절제술 그룹
부신절제술을 받은 환자
부신 절제술
간섭 없음: 대조군
보존적 치료를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 지질 프로파일 변화
기간: 4년
LDL, apo B가 포함된 지질 프로필
4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 비만 발생률
기간: 4년
체중, 키 측정
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • 연구 의자: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • 수석 연구원: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • 수석 연구원: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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