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Effets métaboliques bénéfiques à long terme de la surrénalectomie dans le syndrome de Cushing subclinique de l'incidentalome surrénalien

3 avril 2019 mis à jour par: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Effets à long terme de la surrénalectomie sur le syndrome métabolique, le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides et le métabolisme osseux dans le syndrome de Cushing subclinique de l'incidentalome surrénalien

Objectif:

Déterminer les effets métaboliques de la surrénalectomie dans le syndrome de Cushing subclinique de l'incidentalome surrénalien.

Méthodes :

234 syndrome de Cushing subclinique et incidentalome surrénalien seront répartis au hasard en deux groupes (par ex. groupe surrénalectomie et groupe traitement conservateur).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints à la fois d'un incidentalome surrénalien unilatéral et d'hypercortisolisme

  • Définition de l'hypercortisolisme

    • test de suppression de la dexaméthasone pendant la nuit, cortisol sérique> 1,8 ug / dL
    • Cortisol urinaire 24h > limite supérieure de référence

Critère d'exclusion:

  • patients ayant pris des médicaments influençant la sécrétion de cortisol

  • patients présentant une caractéristique clinique définie du syndrome de cushing

    • La face de la lune
    • stries abdominales
    • atrophie cutanée ou musculaire proximale
  • syndrome métabolique, hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, insuffisance rénale chronique, maladie rhumatismale, maladie hématologique

  • patients qui ont pris les médicaments suivants

    • insuline
    • hypoglycémiant oral
    • l'hormone thyroïdienne
    • médicament anti-hyperlipidémique
    • hormone sexuelle
  • les patients qui prennent des hormones stéroïdes ou qui ont pris des hormones stéroïdes pendant plus de 2 semaines en 1 an
  • maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe surrénalectomie
patients qui subissent une surrénalectomie
Procédure: chirurgie
surrénalectomie
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patients qui reçoivent un traitement conservateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil lipidique entre deux groupes
Délai: 4 ans
profil lipidique avec LDL,apo B
4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'obésité entre deux groupes
Délai: 4 ans
mesure du poids corporel, de la taille
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Collaborateurs

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Chaise d'étude: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Chercheur principal: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Chercheur principal: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Première publication (Estimation)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-03-034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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