Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adrenalectomia hosszú távú jótékony anyagcsere-hatásai szubklinikai Cushing-szindrómában, mellékvese incidenciában

2019. április 3. frissítette: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

A mellékvese eltávolításának hosszú távú hatásai a metabolikus szindrómára, a glükóz anyagcserére, a lipid anyagcserére és a csontanyagcserére a mellékvese incidencia szubklinikai Cushing-szindrómában

Célkitűzés:

Az adrenalectomia metabolikus hatásainak meghatározása szubklinikai Cushing-szindrómában, mellékvese incidentalomában.

Mód:

A szubklinikai cushing-szindrómát és a mellékvese incidensomát véletlenszerűen két csoportra osztják (pl. adrenalectomiás csoport és konzervatív kezelési csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az egyoldali mellékvese-incidensomában és hypercortisolizmusban szenvedő betegek

  • A hiperkortizolizmus meghatározása

    • éjszakai dexametazon szuppressziós teszt, szérum kortizol>1,8 ug/dl
    • 24 órás vizelet kortizol > felső referenciahatár

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik kortizol szekréciót befolyásoló gyógyszert szedtek

  • a cushing-szindróma határozott klinikai jellemzőivel rendelkező betegek

    • hold arc
    • hasi striák
    • bőr vagy proximális izom atrófia
  • metabolikus szindróma, hyperthyreosis, hyperparathyreosis, krónikus veseelégtelenség, reumás betegség, hematológiai betegség

  • betegek, akik a következő gyógyszereket szedték

    • inzulin
    • orális hipoglikémiás szer
    • pajzsmirigy hormon
    • hiperlipidémia elleni gyógyszer
    • nemi hormon
  • olyan betegek, akik szteroid hormont szedtek, vagy akik 1 éven belül több mint 2 hétig szedtek szteroid hormont
  • pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adrenalectomiás csoport
mellékvese eltávolításon átesett betegek
Eljárás: sebészet
mellékvese eltávolítása
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
konzervatív kezelésben részesülő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidprofil változása két csoport között
Időkeret: 4 év
lipidprofil LDL,apo B-vel
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás előfordulása két csoport között
Időkeret: 4 év
testsúly, magasság mérése
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Együttműködők

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Tanulmányi szék: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Kutatásvezető: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Kutatásvezető: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-03-034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing szindróma

Klinikai vizsgálatok a sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel