Langsigtede gavnlige metaboliske virkninger af adrenalektomi i subklinisk Cushings syndrom af binyreincidentalom
3. april 2019 opdateret af: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
Langsigtede virkninger af adrenalektomi på metabolisk syndrom, glukosemetabolisme, lipidmetabolisme og knoglemetabolisme i subklinisk Cushings syndrom af binyrebarcincidentalom
Objektiv:
At bestemme de metaboliske virkninger af adrenalektomi i subklinisk Cushings syndrom af adrenal incidentaloma.
Metoder:
234 subklinisk cushing syndrom og adrenal incidentalom vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (f.eks. adrenalektomigruppe og konservativ behandlingsgruppe).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
234
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jae Hyeon Kim, M.D, Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-1580
- E-mail: jaehyeonmd.kim@samsung.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Seo Young Sohn
- Telefonnummer: 82-2-3410-1582
- E-mail: seoyoung.sohn@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med både unilateral adrenal incidentalom og hypercortisolisme
definition af hypercortisolisme
- natten over dexamethason suppression test, serum cortisol>1,8 ug/dL
- 24 timers urin cortisol > øvre referencegrænse
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tog medicin, der påvirker kortisoludskillelsen
patienter med et klart klinisk træk ved cushing syndrom
- månens ansigt
- abdominal striae
- hud- eller proksimal muskelatrofi
- metabolisk syndrom, hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, kronisk nyresvigt, reumatisk sygdom, hæmatologisk sygdom
patienter, der tog følgende medicin
- insulin
- oralt hypoglykæmisk middel
- skjoldbruskkirtelhormon
- anti-hyperlipidæmisk lægemiddel
- kønshormon
- patienter, der tager steroidhormon eller som tog steroidhormon mere end 2 uger inden for 1 år
- psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adrenalektomi gruppe
patienter, der gennemgår adrenalektomi
|
adrenalektomi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter, der modtager konservativ behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lipidprofil mellem to grupper
Tidsramme: 4 år
|
lipidprofil med LDL,apo B
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fedme mellem to grupper
Tidsramme: 4 år
|
måling af kropsvægt, højde
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
- Studiestol: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
- Ledende efterforsker: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
- Ledende efterforsker: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-03-034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .