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Efeitos metabólicos benéficos a longo prazo da adrenalectomia na síndrome de Cushing subclínica do incidentaloma adrenal

3 de abril de 2019 atualizado por: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Efeitos a longo prazo da adrenalectomia na síndrome metabólica, metabolismo da glicose, metabolismo lipídico e metabolismo ósseo na síndrome de Cushing subclínica do incidentaloma adrenal

Objetivo:

Determinar os efeitos metabólicos da adrenalectomia na síndrome de Cushing subclínica de incidentaloma adrenal.

Métodos:

234 síndrome de cushing subclínica e incidentaloma adrenal serão divididos aleatoriamente em dois grupos (por exemplo grupo adrenalectomia e grupo tratamento conservador).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com incidentaloma adrenal unilateral e hipercortisolismo

  • definição de hipercortisolismo

    • teste de supressão noturna com dexametasona, cortisol sérico >1,8ug/dL
    • Cortisol urinário de 24 horas > limite superior de referência

Critério de exclusão:

  • pacientes que tomaram medicamentos que influenciam a secreção de cortisol

  • pacientes com característica clínica definida de síndrome de cushing

    • face da Lua
    • estrias abdominais
    • atrofia cutânea ou muscular proximal
  • síndrome metabólica, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, insuficiência renal crônica, doença reumática, doença hematológica

  • pacientes que tomaram a seguinte medicação

    • insulina
    • hipoglicemiante oral
    • hormona da tiróide
    • droga anti-hiperlipidêmica
    • hormônio sexual
  • pacientes que tomam hormônio esteróide ou que tomaram hormônio esteróide por mais de 2 semanas em 1 ano
  • doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de adrenalectomia
pacientes submetidos a adrenalectomia
Procedimento: cirurgia
adrenalectomia
Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes que recebem tratamento conservador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do perfil lipídico entre dois grupos
Prazo: 4 anos
perfil lipídico com LDL, apo B
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de obesidade entre dois grupos
Prazo: 4 anos
medição do peso corporal, altura
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Colaboradores

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Cadeira de estudo: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Investigador principal: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Investigador principal: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-03-034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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