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Efectos metabólicos beneficiosos a largo plazo de la suprarrenalectomía en el síndrome de Cushing subclínico del incidentaloma suprarrenal

3 de abril de 2019 actualizado por: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center

Efectos a largo plazo de la suprarrenalectomía sobre el síndrome metabólico, el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos y el metabolismo óseo en el síndrome de Cushing subclínico del incidentaloma suprarrenal

Objetivo:

Determinar los efectos metabólicos de la suprarrenalectomía en el síndrome de Cushing subclínico del incidentaloma suprarrenal.

Métodos:

234 El síndrome de Cushing subclínico y el incidentaloma suprarrenal se asignarán al azar en dos grupos (por ejemplo, grupo de suprarrenalectomía y grupo de tratamiento conservador).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con incidentaloma suprarrenal unilateral e hipercortisolismo

  • definicion de hipercortisolismo

    • Prueba de supresión nocturna con dexametasona, cortisol sérico >1,8 ug/dl
    • Cortisol en orina de 24 horas > límite de referencia superior

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tomaron medicamentos que influyen en la secreción de cortisol

  • pacientes con característica clínica definida del síndrome de cushing

    • cara de luna
    • estrías abdominales
    • atrofia de la piel o del músculo proximal
  • síndrome metabólico, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal crónica, enfermedad reumática, enfermedad hematológica

  • pacientes que tomaron la siguiente medicación

    • insulina
    • agente hipoglucemiante oral
    • hormona tiroidea
    • fármaco antihiperlipidémico
    • hormona sexual
  • pacientes que toman hormonas esteroides o que tomaron hormonas esteroides durante más de 2 semanas en 1 año
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de suprarrenalectomía
pacientes que se someten a adrenalectomía
Procedimiento: cirugía
suprarrenalectomía
Sin intervención: Grupo de control
pacientes que reciben tratamiento conservador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del perfil lipídico entre dos grupos
Periodo de tiempo: 4 años
perfil lipídico con LDL,apo B
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de obesidad entre dos grupos
Periodo de tiempo: 4 años
medición del peso corporal, altura
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Colaboradores

Asan Medical Center
Konkuk University Medical Center
Severance Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Jae Hyeon Kim, Samsung Medical Center
  • Silla de estudio: Jung-Min Koh, M.D, Ph.D
  • Investigador principal: Kee-Ho Song, M.D, Ph.D.
  • Investigador principal: Yumie Rhee, M.D, Ph.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-03-034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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