心臓手術後の小児における急性腎障害の検出のための近赤外分光法
心肺バイパス後の小児における急性腎障害の早期発見のための近赤外分光法 (NIRS) の使用
調査の概要
状態
詳細な説明
近赤外分光法 (NIRS) は、局所組織のオキシヘモグロビン飽和度を継続的に監視するために使用される非侵襲的なツールです。 センサーは頭と腹部または脇腹に配置され、光を使用して組織内の酸素レベルを測定します。 頭部 NIRS は、脳から戻る血液の酸素レベルと相関しており、心停止などの差し迫ったイベントを予測するレトロスペクティブ研究では、術後の心臓病患者の急激な減少が示されています。 動物実験では、体細胞NIRSモニタリングが、センサー直下の腎臓および腸の局所酸素レベルの流動誘発変化を検出できることが実証されています。 脳 NIRS モニタリングとは異なり、結果の予測における腹部および側腹部に対する NIRS の臨床的有用性に関するデータはありません。 子供は、心臓手術後に臓器灌流が低下するリスクがあり、低心拍出量症候群 (LCOS) と呼ばれる現象です。 心臓手術後の新生児および幼児の約 25% に発生します。 終末器官機能、特に腎臓に対する LCOS の影響は、急性腎障害を引き起こす可能性があり、それによって罹患率と死亡率が増加します。 心臓手術後の急性腎障害 (AKI) の発生率は 40% と報告されています。 心臓手術を受ける小児患者の AKI を検出するために手術室で NIRS を使用することが、この提案の焦点です心肺バイパス後 1 ~ 3 日以内に血清クレアチニンが増加することにより、急性腎障害の診断に先立つ 特定の目的 2: 術中の腎 NIRS の減少が AKI の新たなバイオマーカーの増加と相関するかどうかを判断する。
仮説:好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン、IL-6およびIL-18によって検出されるAKIの場合、術中の腎NIRSの低下が発症に少なくとも2時間先行します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コロラド小児病院で心肺バイパスを使用して心臓手術を受けている 4 歳以下のすべての小児
除外基準:
- 研究への事前登録
- 4年以上の年数
- 手術後48時間以内の腎毒性薬の使用
- 根底にある腎機能障害(術前推定シュワルツクリアランスが80ml/min/1.73m2未満)
- -手術時の在胎週数が34週未満
- 計画されたケアの撤退
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性腎障害
小児 RIFLE 基準で定義された急性腎障害を発症した患者のグループ。
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急性腎障害なし
急性腎障害を発症していない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠:48~72時間
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血清クレアチニンの増加によって測定される AKI を予測する術中腎 NIRS の低下。
BMP、UA を含むベースライン ラボ テスト。
腎NIRSセンサーは手術前に配置されます。
手術室では、NIRS の継続的なリアルタイム監視が行われ、心肺バイパス (CPB) 後 72 時間継続されます。
BMP は手術後、24、48、72 時間後に実施されます。
CPB の 24 時間後に UA を繰り返し、12、24、48、72 時間後に尿電解質と尿素を測定します。
-心肺バイパス後48〜72時間でのpRIFLE基準によって定義されるAKI。
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48~72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎バイオマーカーによる急性腎障害
時間枠:12時間
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上記のNIRSモニタリング。
ベースラインの腎バイオマーカー (尿: NGAL、IL-18、IL-6、血清: IL-6、IL-8) に続いて、CPB の開始後 6、12、24、48、および 72 時間でサンプリングを繰り返します。
血清サンプリングは 24 時間しか持続しません。
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12時間
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人工呼吸器と急性腎障害
時間枠:入院(1日目)
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抜管の失敗を含む人工呼吸器の持続時間。
人工呼吸器のパラメーター (吸気酸素、ピーク圧) が含まれます
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入院(1日目)
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入院期間とAKI
時間枠:単純な欠陥の場合は平均 1 週間、複雑な先天性心疾患の場合は平均 4 週間 (左心低形成症候群)
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AKI の有無に関して、集中治療室と入院期間を評価する
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単純な欠陥の場合は平均 1 週間、複雑な先天性心疾患の場合は平均 4 週間 (左心低形成症候群)
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30 日死亡率と AKI
時間枠:30日
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AKI の有無による 30 日死亡率の評価
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Katja Gist, DO、Children's Hospital Colorado
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wider M. Monitoring regional hemoglobin oxygen saturation (rSO2) of the kidney and gut. Somanetics corporation
- Hoffman GM, Stuth EA, Jaquiss RD, Vanderwal PL, Staudt SR, Troshynski TJ, Ghanayem NS, Tweddell JS. Changes in cerebral and somatic oxygenation during stage 1 palliation of hypoplastic left heart syndrome using continuous regional cerebral perfusion. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jan;127(1):223-33. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.08.021.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-0527
- AAP11-0527 (他の)
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