ドライアイの徴候と症状の治療のための Altaire ゲル形成ソリューションとリフレッシュ ティアーズの比較
2012年6月13日 更新者：Innovative Medical
ドライアイの徴候および症状の治療のための、Altaire Gel Forming Solution と Refresh Tears の無作為化マスク評価
この研究の目的は、軽度から中等度のドライアイ患者におけるアルテア ジェル フォーミング ソリューションとリフレッシュ ティアーズの効果を評価し、比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Lake Villa、Illinois、アメリカ
- 募集
- Jackson Eye, SC
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、アメリカ
- 募集
- Koch Eye Associates
-
主任研究者：
- Paul Koch, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 男性または女性。
- 患者はドライアイの症状を報告しました (一時的、迷惑、活動制限)。
- 軽度から中等度のドライアイの医師による評価。
- -TIDを点眼し、プロトコルの全長を完了することをいとわない患者。
- TBUT _< 10 秒。
- グレード6以上の角膜染色。
除外基準:
- 現在の局所シクロスポリンの使用 (Restasis)
- 現在のリフレッシュの使用。
- -過去6か月以内の屈折矯正手術。
- 経口または局所コルチコステロイドの使用。
- -医師の評価による重度のドライアイ患者。
- 現在進行中の眼瞼炎。
- 経口ドキシサイクリン使用。
- 経口抗ヒスタミン薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Altaire ゲル形成溶液
|
2か月間、1日3回
|
|
プラセボコンパレーター：リフレッシュティアーズ
|
2か月間、1日3回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TBUT
時間枠：2ヶ月
|
涙が消えるまでの時間を測定するテストを実施
|
2ヶ月
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結膜および角膜染色
時間枠：2ヶ月
|
目の表面を評価するために目の内部に配置される染料
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月13日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。