Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears w leczeniu oznak i objawów suchego oka
13 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Randomizowana, zamaskowana ocena roztworu do formowania żelu Altaire w porównaniu z odświeżającymi łzami w leczeniu objawów suchego oka
Celem tego badania jest ocena i porównanie działania roztworu tworzącego żel Altaire i Refresh Tears u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zespołem suchego oka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Jackson Eye, SC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Koch Eye Associates
-
Główny śledczy:
- Paul Koch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Pacjent zgłaszał objawy suchego oka (epizodyczne, dokuczliwe, ograniczające aktywność).
- Ocena lekarska łagodnego i umiarkowanego zespołu suchego oka.
- Pacjent chętny do zaszczepienia kropli TID i zakończenia całej długości protokołu.
- TBUT _< 10 sekund.
- Barwienie rogówki co najmniej stopnia 6.
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące miejscowe stosowanie cyklosporyny (Restasis)
- Bieżące użycie odświeżania.
- Chirurgia refrakcyjna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Doustne lub miejscowe stosowanie kortykosteroidów.
- Pacjenci z ciężkim zespołem suchego oka w ocenie lekarza.
- Obecne aktywne zapalenie powiek.
- Doustne stosowanie doksycykliny.
- Stosowanie doustnych leków przeciwhistaminowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Roztwór do formowania żelu Altaire
|
Trzy razy dziennie przez dwa miesiące
|
|
Komparator placebo: Odśwież łzy
|
Trzy razy dziennie przez dwa miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TBUT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przeprowadzono test, który mierzy, jak długo łzy rozpadają się
|
2 miesiące
|
|
Barwienie spojówki i rogówki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Barwnik, który zostanie umieszczony wewnątrz oka w celu oceny powierzchni oka
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Altaire2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .