Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears para o tratamento de sinais e sintomas de olho seco
13 de junho de 2012 atualizado por: Innovative Medical
Uma avaliação mascarada randomizada da solução formadora de gel Altaire versus lágrimas refrescantes para o tratamento de sinais e sintomas de olho seco
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os efeitos da solução formadora de Altaire Gel e Refresh Tears em pacientes com olho seco leve a moderado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Estados Unidos
- Recrutamento
- Jackson Eye, SC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
- Recrutamento
- Koch Eye Associates
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Investigador principal:
- Paul Koch, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Machos ou fêmeas.
- O paciente relatou sintomas de olho seco (episódico, irritante, limitante da atividade).
- Avaliação médica de olho seco leve a moderado.
- Paciente disposto a instilar gotas TID e completar toda a duração do protocolo.
- TBUT _< 10 segundos.
- Pelo menos Grau 6 Coloração da córnea.
Critério de exclusão:
- Uso atual de ciclosporina tópica (Restasis)
- Uso de atualização atual.
- Cirurgia refrativa nos últimos 6 meses.
- Uso de corticoide oral ou tópico.
- Pacientes com olho seco grave por avaliação médica.
- Blefarite ativa atual.
- Uso de doxiciclina oral.
- Uso de anti-histamínico oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Solução de formação de gel Altaire
|
Três vezes ao dia durante dois meses
|
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Comparador de Placebo: Refresque Lágrimas
|
Três vezes ao dia durante dois meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TBUT
Prazo: 2 meses
|
Teste realizado que mede quanto tempo as lágrimas demoram para se romper
|
2 meses
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Coloração da conjuntiva e da córnea
Prazo: 2 meses
|
Corante que será colocado dentro do olho para avaliar a superfície do olho
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Altaire2011
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