Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears pour le traitement des signes et symptômes de la sécheresse oculaire
13 juin 2012 mis à jour par: Innovative Medical
Une évaluation masquée randomisée de la solution de formation de gel Altaire par rapport à Refresh Tears pour le traitement des signes et symptômes de la sécheresse oculaire
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les effets de la solution de formation de gel Altaire et de Refresh Tears chez les patients atteints de sécheresse oculaire légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Lake Villa, Illinois, États-Unis
- Recrutement
- Jackson Eye, SC
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, États-Unis
- Recrutement
- Koch Eye Associates
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Chercheur principal:
- Paul Koch, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus.
- Mâles ou femelles.
- Le patient a signalé des symptômes de sécheresse oculaire (épisodiques, gênants, limitant l'activité).
- Évaluation par un médecin de la sécheresse oculaire légère à modérée.
- Patient disposé à instiller des gouttes TID et à suivre toute la durée du protocole.
- TBUT __< 10 secondes.
- Coloration cornéenne d'au moins grade 6.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de la cyclosporine topique (Restasis)
- Utilisation actuelle de l'actualisation.
- Chirurgie réfractive au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation de corticostéroïdes oraux ou topiques.
- Patients souffrant de sécheresse oculaire sévère selon l'évaluation du médecin.
- Blépharite active actuelle.
- Utilisation de doxycycline par voie orale.
- Utilisation d'antihistaminiques oraux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Solution gélifiante Altaire
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Trois fois par jour pendant deux mois
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Comparateur placebo: Rafraîchir les larmes
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Trois fois par jour pendant deux mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TBUT
Délai: 2 mois
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Test effectué qui mesure le temps que les larmes mettent à se rompre
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2 mois
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Coloration conjonctivale et cornéenne
Délai: 2 mois
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Colorant qui sera placé à l'intérieur de l'œil pour évaluer la surface de l'œil
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Altaire2011
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