Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Altaire gélformázó oldat kontra Refresh könnyek a szemszárazság jeleinek és tüneteinek kezelésére

2012. június 13. frissítette: Innovative Medical

Az Altaire gélképző oldat véletlenszerű maszkos értékelése a könnyek felfrissítésével szemben a száraz szem jeleinek és tüneteinek kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az Altaire gélképző oldat és a Refresh Tears hatását enyhe-közepes száraz szemű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Jackson Eye, SC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Koch Eye Associates
        • Kutatásvezető:
          • Paul Koch, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek.
  • Hímek vagy nőstények.
  • A beteg szemszárazság tüneteiről számolt be (epizodikus, bosszantó, aktivitást korlátozó).
  • Az enyhe-közepes szemszárazság orvosi értékelése.
  • A páciens háromszor hajlandó cseppeket csepegtetni, és a protokoll teljes hosszát elvégezni.
  • TBUT _< 10 másodperc.
  • Legalább 6. fokozatú szaruhártya festés.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi helyi ciklosporin-használat (Restasis)
  • Jelenlegi frissítési használat.
  • Refraktív műtét az elmúlt 6 hónapban.
  • Orális vagy helyi kortikoszteroidok alkalmazása.
  • Súlyos száraz szemű betegek orvos értékelése alapján.
  • Jelenlegi aktív blepharitis.
  • Orális doxiciklin alkalmazása.
  • Orális antihisztaminok alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Altaire gélképző oldat
Drog: Altaire gélképző oldat
Naponta háromszor két hónapig
Placebo Comparator: Refresh Tears
Drog: Refresh Tears
Naponta háromszor két hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TBUT
Időkeret: 2 hónap
Az elvégzett teszt azt méri, mennyi ideig tart a könny felszakadása
2 hónap
A kötőhártya és a szaruhártya festése
Időkeret: 2 hónap
Festék, amelyet a szem belsejébe helyeznek a szem felszínének értékelésére
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Innovative Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Altaire2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel