안구 건조 징후 및 증상 치료를 위한 알테어 젤 포밍 솔루션 대 리프레쉬 눈물
2012년 6월 13일 업데이트: Innovative Medical
안구 건조 징후 및 증상 치료를 위한 알테어 젤 형성 용액 대 상쾌한 눈물의 무작위 마스킹 평가
본 연구의 목적은 경증-중등도의 안구건조증 환자에서 Altaire Gel Forming Solution과 Refresh Tears의 효과를 평가하고 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Lake Villa, Illinois, 미국
- 모병
- Jackson Eye, SC
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국
- 모병
- Koch Eye Associates
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수석 연구원:
- Paul Koch, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 남성 또는 여성.
- 환자는 안구 건조 증상(일회성, 성가심, 활동 제한)을 보고했습니다.
- 경도-중등도 안구건조증에 대한 의사의 평가.
- 기꺼이 TID 방울을 주입하고 프로토콜의 전체 길이를 완료하려는 환자.
- TBUT _< 10초.
- 최소 6등급 각막 염색.
제외 기준:
- 현재 국소 시클로스포린 사용(Restasis)
- 현재 새로 고침 사용.
- 지난 6개월 이내의 굴절 수술.
- 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 사용.
- 의사 평가에 의한 중증 안구건조증 환자.
- 현재 활성 안검염.
- 경구 독시사이클린 사용.
- 경구용 항히스타민제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Altaire 젤 포밍 솔루션
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두 달 동안 하루 세 번
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|
위약 비교기: 상쾌한 눈물
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두 달 동안 하루 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBUT
기간: 2 개월
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눈물이 분해되는 데 걸리는 시간을 측정하는 테스트 수행
|
2 개월
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결막 및 각막 염색
기간: 2 개월
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눈의 표면을 평가하기 위해 눈 안에 넣을 염료
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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