Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears for behandling av tørre øyne tegn og symptomer

13. juni 2012 oppdatert av: Innovative Medical

En randomisert maskert evaluering av Altaire Gel Forming Solution versus Refresh Tears for behandling av tørre øyne tegn og symptomer

Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av Altaire Gel-dannende løsning og Refresh Tears hos pasienter med mild-moderat tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Forente stater
        • Rekruttering
        • Jackson Eye, SC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater
        • Rekruttering
        • Koch Eye Associates
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Koch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre.
  • Hanner eller hunner.
  • Pasienten rapporterte symptomer på tørre øyne (episodiske, irriterende, aktivitetsbegrensende).
  • Legevurdering av mild-moderat tørre øyne.
  • Pasient som er villig til å innpode drops TID og fullføre hele protokollen.
  • TBUT _< 10 sekunder.
  • Minst grad 6 hornhinnefarging.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell aktuell bruk av ciklosporin (Restasis)
  • Gjeldende oppdateringsbruk.
  • Brytningsoperasjon de siste 6 månedene.
  • Oral eller lokal bruk av kortikosteroider.
  • Pasienter med alvorlig tørre øyne etter legevurdering.
  • Nåværende aktiv blefaritt.
  • Oral bruk av doksycyklin.
  • Oral bruk av antihistamin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Altaire geldannende løsning
Legemiddel: Altaire geldannende løsning
Tre ganger om dagen i to måneder
Placebo komparator: Oppdater Tears
Legemiddel: Oppdater Tears
Tre ganger om dagen i to måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TBUT
Tidsramme: 2 måneder
Test utført som måler hvor lang tid det tar før tårene bryter opp
2 måneder
Konjunktival og hornhinnefarging
Tidsramme: 2 måneder
Fargestoff som vil bli plassert inne i øyet for å evaluere overflaten av øyet
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Innovative Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Altaire2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere