Altaire-geelinmuodostusliuos versus Refresh-kyyneleet kuivien silmien merkkien ja oireiden hoitoon
keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Innovative Medical
Altaire-geelinmuodostusliuoksen satunnaistettu naamioitu arviointi verrattuna virkistyskyyneleisiin kuivien silmien merkkien ja oireiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla Altaire-geelin muodostavan liuoksen ja Refresh Tearsin vaikutuksia lievästi tai kohtalaisesti kuivasilmäisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Jackson Eye, SC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Koch Eye Associates
-
Päätutkija:
- Paul Koch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Miehet tai naaraat.
- Potilas ilmoitti kuivasilmäisistä oireista (jaksollisia, ärsyttäviä, aktiivisuutta rajoittavia).
- Lääkärin arvio lievästä tai kohtalaisesta kuivasilmäisyydestä.
- Potilas, joka haluaa tiputtaa tippoja TID ja suorittaa koko protokollan pituuden.
- TBUT _< 10 sekuntia.
- Vähintään asteen 6 sarveiskalvon värjäys.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen paikallinen syklosporiinin käyttö (Restasis)
- Nykyinen Päivitä käyttö.
- Taittokirurgia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Oraalinen tai paikallinen kortikosteroidien käyttö.
- Vaikeat kuivasilmäiset potilaat lääkärin arvion mukaan.
- Nykyinen aktiivinen blefariitti.
- Doksisykliinin käyttö suun kautta.
- Suun kautta otettava antihistamiini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Altaire Geelin muodostava liuos
|
Kolme kertaa päivässä kahden kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Päivitä kyyneleet
|
Kolme kertaa päivässä kahden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBUT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suoritettu testi mittaa, kuinka kauan kyynelten hajoaminen kestää
|
2 kuukautta
|
|
Sidekalvon ja sarveiskalvon värjäytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Väriaine, joka sijoitetaan silmän sisään arvioimaan silmän pintaa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Altaire2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .