Altaire Gel Forming Solution в сравнении с Refresh Tears для лечения признаков и симптомов сухости глаз
13 июня 2012 г. обновлено: Innovative Medical
Рандомизированная маскированная оценка гелеобразующего раствора Altaire по сравнению с Refresh Tears для лечения признаков и симптомов сухости глаз
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффектов формирующего раствора Altaire Gel и Refresh Tears у пациентов с синдромом сухого глаза легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Jackson Eye, SC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Koch Eye Associates
-
Главный следователь:
- Paul Koch, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше.
- Самцы или самки.
- Пациент сообщил о симптомах сухости глаз (эпизодических, раздражающих, ограничивающих активность).
- Врачебная оценка легкой-умеренной сухости глаз.
- Пациент желает закапывать капли трижды в день и заполнить весь протокол.
- TBUT _< 10 секунд.
- Окрашивание роговицы не ниже 6 степени.
Критерий исключения:
- Текущее местное применение циклоспорина (Рестазис)
- Текущее использование обновления.
- Рефракционная хирургия в течение последних 6 месяцев.
- Применение пероральных или местных кортикостероидов.
- Пациенты с тяжелым синдромом сухого глаза по оценке врача.
- Текущий активный блефарит.
- Пероральное применение доксициклина.
- Пероральное применение антигистаминных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Altaire Гель формирующий раствор
|
Три раза в день в течение двух месяцев
|
|
Плацебо Компаратор: Освежить слезы
|
Три раза в день в течение двух месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТБУТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Проведен тест, который измеряет, сколько времени требуется слезам, чтобы расстаться
|
2 месяца
|
|
Окрашивание конъюнктивы и роговицы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Краситель, который будет помещен внутрь глаза для оценки поверхности глаза
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Altaire2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .