Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Altaire gel formující roztok versus osvěžující slzy pro léčbu příznaků a symptomů suchého oka

13. června 2012 aktualizováno: Innovative Medical

Randomizované maskované hodnocení gelotvorného roztoku Altaire versus osvěžující slzy pro léčbu příznaků a symptomů suchého oka

Účelem této studie je vyhodnotit a porovnat účinky Altaire Gel formovacího roztoku a Refresh Tears u pacientů s mírným až středně těžkým suchým okem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Spojené státy
        • Nábor
        • Jackson Eye, SC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy
        • Nábor
        • Koch Eye Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Koch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Samci nebo samice.
  • Pacient udával příznaky suchého oka (epizodické, obtěžující, omezující aktivitu).
  • Posouzení mírného až středního suchého oka lékařem.
  • Pacient je ochotný aplikovat kapky TID a dokončit celou délku protokolu.
  • TBUT _< 10 sekund.
  • Barvení rohovky minimálně 6. stupně.

Kritéria vyloučení:

  • Současné lokální použití cyklosporinu (Restasis)
  • Aktuální použití Refresh.
  • Refrakční chirurgie během posledních 6 měsíců.
  • Perorální nebo topické použití kortikosteroidů.
  • Pacienti se závažným suchým okem podle posouzení lékařem.
  • Současná aktivní blefaritida.
  • Perorální podání doxycyklinu.
  • Perorální užívání antihistaminik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Altaire Gel tvořící roztok
Lék: Altaire Gel tvořící roztok
Třikrát denně po dobu dvou měsíců
Komparátor placeba: Osvěžte slzy
Lék: Osvěžte slzy
Třikrát denně po dobu dvou měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TBUT
Časové okno: 2 měsíce
Provedený test, který měří, jak dlouho trvá, než se slzy rozpadnou
2 měsíce
Barvení spojivky a rohovky
Časové okno: 2 měsíce
Barvivo, které bude umístěno do oka, aby vyhodnotilo povrch oka
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovative Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Altaire2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Altaire Gel tvořící roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit