Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears til behandling af tørre øjne tegn og symptomer

13. juni 2012 opdateret af: Innovative Medical

En randomiseret maskeret evaluering af Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears til behandling af tørre øjne tegn og symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne virkningerne af Altaire Gel-dannende opløsning og Refresh Tears hos patienter med mild-moderat øjentørre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Jackson Eye, SC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Koch Eye Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Koch, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre.
  • Hanner eller hunner.
  • Patienten rapporterede symptomer på tørre øjne (episodiske, irriterende, aktivitetsbegrænsende).
  • Lægens vurdering af let-moderat tørre øjne.
  • Patient villig til at indgyde dråber TID og fuldføre hele protokollens længde.
  • TBUT _< 10 sekunder.
  • Mindst grad 6 hornhindefarvning.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel topisk cyclosporinbrug (Restasis)
  • Aktuel brug af Opdater.
  • Brydningsoperation inden for de sidste 6 måneder.
  • Oral eller topisk brug af kortikosteroider.
  • Patienter med alvorlige tørre øjne efter lægevurdering.
  • Aktuel aktiv blepharitis.
  • Oral brug af doxycyclin.
  • Oral brug af antihistamin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Altaire Gel-dannende opløsning
Medicin: Altaire Gel-dannende opløsning
Tre gange om dagen i to måneder
Placebo komparator: Opfrisk tårer
Medicin: Opfrisk tårer
Tre gange om dagen i to måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TBUT
Tidsramme: 2 måneder
Test udført, der måler, hvor lang tid det tager for tårerne at bryde op
2 måneder
Konjunktival og hornhindefarvning
Tidsramme: 2 måneder
Farvestof, der vil blive placeret inde i øjet for at evaluere øjets overflade
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Altaire2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med Altaire Gel-dannende opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner