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Altaire Gel Forming Solution Versus Refresh Tears per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'occhio secco

13 giugno 2012 aggiornato da: Innovative Medical

Una valutazione mascherata randomizzata della soluzione formante gel di Altaire rispetto a Refresh Tears per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'occhio secco

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare gli effetti di Altaire Gelforming solution e Refresh Tears in pazienti con occhio secco lieve-moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Jackson Eye, SC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Koch Eye Associates
        • Investigatore principale:
          • Paul Koch, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Maschi o femmine.
  • Il paziente ha riportato sintomi di secchezza oculare (episodici, fastidiosi, limitazione dell'attività).
  • Valutazione medica dell'occhio secco lieve-moderato.
  • Paziente disposto a instillare gocce TID e completare l'intera lunghezza del protocollo.
  • TBUT _< 10 secondi.
  • Colorazione corneale di almeno grado 6.

Criteri di esclusione:

  • Attuale uso topico di ciclosporina (Restasis)
  • Uso attuale dell'Aggiornamento.
  • Chirurgia refrattiva negli ultimi 6 mesi.
  • Uso di corticosteroidi orali o topici.
  • Pazienti con secchezza oculare grave secondo la valutazione del medico.
  • Blefarite attiva in atto.
  • Uso orale di doxiciclina.
  • Uso orale di antistaminici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Altaire Soluzione gelificante
Droga: Altaire Soluzione gelificante
Tre volte al giorno per due mesi
Comparatore placebo: Rinfresca le lacrime
Droga: Rinfresca le lacrime
Tre volte al giorno per due mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TBUT
Lasso di tempo: Due mesi
Test eseguito che misura quanto tempo impiegano le lacrime a sciogliersi
Due mesi
Colorazione congiuntivale e corneale
Lasso di tempo: Due mesi
Colorante che verrà posizionato all'interno dell'occhio per valutare la superficie dell'occhio
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innovative Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Altaire2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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