犬の匂い検出による肺がんと婦人科がんの区別
2013年5月5日 更新者：Thorsten Walles、Schillerhoehe Hospital
呼気分析と犬の匂い検出による肺がんと婦人科がんの区別
これまでの研究では、特別に訓練された探知犬が肺がん患者と健康な人の呼気サンプルを識別できることが示されている。
これまでのところ、この区別が肺がんに特異的なものなのか、それとも何らかの形態の（固形）腫瘍を識別するだけなのかは不明です。
したがって、肺がん、乳がん、卵巣がんを区別する犬の能力がテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
752
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Baden-Württemberg
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Gerlingen、Baden-Württemberg、ドイツ、70839
- Schillerhoehe Hospital
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Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ、70376
- Robert Bosch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された肺がん、乳がん、または卵巣がん
除外基準:
- 他のがん
- 呼気サンプル採取前の過去14日以内に過去の医療行為があったこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：健康な個人
肺疾患がなく、肺がんを含むがんの既往がない健康な個人
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研究参加者は試験管の中に5回息を吐きます。試験管は分析のために探知犬に提示されます
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実験的：肺癌
組織学的に肺がんが確認されたが、他のがんの既往歴がない患者
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研究参加者は試験管の中に5回息を吐きます。試験管は分析のために探知犬に提示されます
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実験的：乳癌
組織学的に乳がんが確認されたが、他のがんの既往歴がない患者
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研究参加者は試験管の中に5回息を吐きます。試験管は分析のために探知犬に提示されます
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実験的：卵巣がん
組織学的に卵巣がんが確認されたが、他のがんの既往歴がない患者
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研究参加者は試験管の中に5回息を吐きます。試験管は分析のために探知犬に提示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がんに対する特異性
時間枠：呼気サンプルは採取後40日以内に検査されます
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探知犬による呼気分析により、肺がん患者の呼気サンプルと他の（検査済み）がん患者の呼気サンプルを区別できる
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呼気サンプルは採取後40日以内に検査されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんと卵巣がんの識別可能性
時間枠：呼気サンプルは採取後40日以内に検査されます
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探知犬による呼気分析により、乳がん患者の呼気サンプルと他の卵巣がん患者の呼気サンプルを区別できる
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呼気サンプルは採取後40日以内に検査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thorsten Walles, MD、Schillerhoehe Hospital
- スタディチェア：Godehard Friedel, MD、Schillerhoehe Hospital
- スタディチェア：Wolfgang Simon, MD、Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月5日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。