Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skille mellom lungekreft og gynekologisk kreft ved påvisning av hundeduft

5. mai 2013 oppdatert av: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Skille mellom lungekreft og gynekologisk kreft ved ekspirasjonsanalyse og hundeduftdeteksjon

Tidligere studier har vist at spesialtrente snifferhunder er i stand til å skille ut pusteprøver fra pasienter med lungekreft og friske individer. Så langt er det ikke kjent om denne differensieringen er spesifikk for lungekreft eller bare identifiserer noen form for (solid) svulst. Derfor testes hundens evne til å skille mellom lungekreft, brystkreft og eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

752

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Gerlingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 70839
        • Schillerhoehe Hospital
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70376
        • Robert Bosch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet lunge- eller bryst- eller eggstokkreft

Ekskluderingskriterier:

  • andre kreftformer
  • tidligere medisinsk intervensjon innen de siste 14 dagene før innsamling av pusteprøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: sunt individ
frisk person uten lungesykdom og uten historie med kreft inkludert lungekreft
Annen: utåndingsanalyse av pusteprøve
studiedeltakere puster ut 5 ganger i et reagensrør; reagensrør presenteres til snifferhunder for analyse
Eksperimentell: lungekreft
pasienter med histologisk bekreftet lungekreft, men ingen historie med annen kreft
Annen: utåndingsanalyse av pusteprøve
studiedeltakere puster ut 5 ganger i et reagensrør; reagensrør presenteres til snifferhunder for analyse
Eksperimentell: brystkreft
pasienter med histologisk bekreftet brystkreft, men ingen historie med annen kreft
Annen: utåndingsanalyse av pusteprøve
studiedeltakere puster ut 5 ganger i et reagensrør; reagensrør presenteres til snifferhunder for analyse
Eksperimentell: eggstokkreft
pasienter med histologisk bekreftet eggstokkreft, men ingen historie med annen kreft
Annen: utåndingsanalyse av pusteprøve
studiedeltakere puster ut 5 ganger i et reagensrør; reagensrør presenteres til snifferhunder for analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet for lungekreft
Tidsramme: pusteprøver vil bli testet innen 40 dager etter innsamling
utåndingsanalyse av snifferhunder er i stand til å skille pusteprøver av pasienter med lungekreft fra pasienter med andre (testede) kreftformer
pusteprøver vil bli testet innen 40 dager etter innsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminerbarhet av bryst- og eggstokkreft
Tidsramme: pusteprøver vil bli testet innen 40 dager etter innsamling
utåndingsanalyse av snifferhunder er i stand til å skille pusteprøver av pasienter med brystkreft fra pasienter med annen eggstokkreft
pusteprøver vil bli testet innen 40 dager etter innsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schillerhoehe Hospital

Samarbeidspartnere

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studiestol: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Studiestol: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSH-TCH-IIT-2011-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere