- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01383408
Rozdíl mezi rakovinou plic a gynekologickými rakovinami pomocí detekce psího pachu
5. května 2013 aktualizováno: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Rozdíl mezi rakovinou plic a gynekologickou rakovinou analýzou výdechů a detekcí psího pachu
Předchozí studie ukázaly, že speciálně vycvičení čichací psi jsou schopni rozlišit vzorky dechu pacientů s rakovinou plic a zdravých jedinců.
Dosud není známo, zda je tato diferenciace specifická pro rakovinu plic nebo pouze identifikuje jakoukoli formu (solidního) nádoru.
Proto se testuje schopnost psa rozlišit rakovinu plic, rakovinu prsu a rakovinu vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
752
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Německo, 70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzený karcinom plic nebo prsu nebo vaječníků
Kritéria vyloučení:
- jiné rakoviny
- předchozí lékařský zásah během posledních 14 dnů před odběrem vzorku dechu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: zdravý jedinec
zdravý jedinec bez plicního onemocnění a bez anamnézy rakoviny včetně rakoviny plic
|
účastníci studie vydechnou 5krát do zkumavky; zkumavka je předložena čichacím psům k analýze
|
|
Experimentální: rakovina plic
pacientů s histologicky potvrzeným karcinomem plic, ale bez anamnézy jiného karcinomu
|
účastníci studie vydechnou 5krát do zkumavky; zkumavka je předložena čichacím psům k analýze
|
|
Experimentální: rakovina prsu
pacientky s histologicky potvrzeným karcinomem prsu, ale bez anamnézy jiného karcinomu
|
účastníci studie vydechnou 5krát do zkumavky; zkumavka je předložena čichacím psům k analýze
|
|
Experimentální: rakovina vaječníků
pacientky s histologicky potvrzeným karcinomem vaječníků, ale bez anamnézy jiného karcinomu
|
účastníci studie vydechnou 5krát do zkumavky; zkumavka je předložena čichacím psům k analýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost pro rakovinu plic
Časové okno: vzorky dechu budou testovány do 40 dnů po odběru
|
exhalační analýza čichacími psy je schopna odlišit vzorky dechu pacientů s rakovinou plic od pacientů s jinými (testovanými) rakovinami
|
vzorky dechu budou testovány do 40 dnů po odběru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišitelnost rakoviny prsu a vaječníků
Časové okno: vzorky dechu budou testovány do 40 dnů po odběru
|
exhalační analýza čichacími psy je schopna odlišit vzorky dechu pacientek s rakovinou prsu od pacientů s jinou rakovinou vaječníků
|
vzorky dechu budou testovány do 40 dnů po odběru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studijní židle: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studijní židle: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na exhalační analýza vzorku dechu
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy