- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01383408
Forskellen mellem lungekræft og gynækologiske kræftformer ved påvisning af hundeduft
5. maj 2013 opdateret af: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Forskellen mellem lungekræft og gynækologiske kræftformer ved udåndingsanalyse og påvisning af hundeduft
Tidligere undersøgelser har vist, at specialtrænede snifferhunde er i stand til at skelne udåndingsprøver fra patienter med lungekræft og raske individer.
Indtil videre vides det ikke, om denne differentiering er specifik for lungekræft eller blot identificerer nogen form for (fast) tumor.
Derfor testes hundens evne til at skelne mellem lungekræft, brystkræft og æggestokkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
752
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet lunge- eller bryst- eller æggestokkræft
Ekskluderingskriterier:
- andre kræftformer
- tidligere medicinsk intervention inden for de sidste 14 dage før udtagning af udåndingsprøven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: sundt individ
rask person uden lungesygdom og uden kræfthistorie, herunder lungekræft
|
undersøgelsesdeltagere ånder ud 5 gange i et reagensglas; reagensglas præsenteres for snifferhunde til analyse
|
|
Eksperimentel: lungekræft
patienter med histologisk bekræftet lungekræft, men ingen anamnese med anden kræftsygdom
|
undersøgelsesdeltagere ånder ud 5 gange i et reagensglas; reagensglas præsenteres for snifferhunde til analyse
|
|
Eksperimentel: brystkræft
patienter med histologisk bekræftet brystkræft, men ingen historie med anden cancer
|
undersøgelsesdeltagere ånder ud 5 gange i et reagensglas; reagensglas præsenteres for snifferhunde til analyse
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft
patienter med histologisk bekræftet ovariecancer, men ingen anamnese med anden cancer
|
undersøgelsesdeltagere ånder ud 5 gange i et reagensglas; reagensglas præsenteres for snifferhunde til analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet for lungekræft
Tidsramme: udåndingsprøver vil blive testet inden for 40 dage efter indsamling
|
udåndingsanalyse af snifferhunde er i stand til at differentiere udåndingsprøver fra patienter med lungekræft fra patienter med andre (testede) kræftformer
|
udåndingsprøver vil blive testet inden for 40 dage efter indsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminerbarhed af bryst- og æggestokkræft
Tidsramme: udåndingsprøver vil blive testet inden for 40 dage efter indsamling
|
udåndingsanalyse af snifferhunde er i stand til at differentiere udåndingsprøver fra patienter med brystkræft fra patienter med anden ovariecancer
|
udåndingsprøver vil blive testet inden for 40 dage efter indsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studiestol: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studiestol: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2011
Først opslået (Skøn)
28. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med udåndingsanalyse af udåndingsprøve
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet