- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01383408
A tüdőrák és a nőgyógyászati rák megkülönböztetése kutyaszagérzékelés alapján
2013. május 5. frissítette: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
A tüdőrák és a nőgyógyászati rák megkülönböztetése kilégzési elemzés és kutyaszagérzékelés alapján
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a speciálisan kiképzett szippantó kutyák képesek megkülönböztetni a tüdőrákos betegek és az egészséges egyének leheletét.
Egyelőre nem ismert, hogy ez a különbségtétel a tüdőrákra jellemző, vagy csak a (szilárd) daganat bármely formáját azonosítja.
Ezért megvizsgálják, hogy a kutya képes-e megkülönböztetni a tüdőrákot, a mellrákot és a petefészekrákot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
752
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Németország, 70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Németország, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt tüdő-, emlő- vagy petefészekrák
Kizárási kritériumok:
- egyéb rákos megbetegedések
- korábbi orvosi beavatkozás az elmúlt 14 napon belül a levegőminta vétele előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: egészséges egyén
egészséges egyén, akinek nincs tüdőbetegsége és nincs kórtörténete, beleértve a tüdőrákot is
|
a vizsgálat résztvevői 5-ször lélegeznek ki egy kémcsőbe; kémcsövet mutatnak be a szippantó kutyáknak elemzés céljából
|
Kísérleti: tüdőrák
szövettanilag igazolt tüdőrákban szenvedő betegek, de a kórelőzményében nem szerepelt más rák
|
a vizsgálat résztvevői 5-ször lélegeznek ki egy kémcsőbe; kémcsövet mutatnak be a szippantó kutyáknak elemzés céljából
|
Kísérleti: mellrák
szövettanilag igazolt emlőrákban szenvedő betegek, de a kórelőzményében nincs más rák
|
a vizsgálat résztvevői 5-ször lélegeznek ki egy kémcsőbe; kémcsövet mutatnak be a szippantó kutyáknak elemzés céljából
|
Kísérleti: petefészekrák
szövettanilag igazolt petefészekrákban szenvedő betegek, de a kórelőzményében nincs más rák
|
a vizsgálat résztvevői 5-ször lélegeznek ki egy kémcsőbe; kémcsövet mutatnak be a szippantó kutyáknak elemzés céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Specifikusság a tüdőrákra
Időkeret: A levegőmintákat a begyűjtést követő 40 napon belül megvizsgálják
|
A szippantó kutyákkal végzett kilégzési elemzés képes megkülönböztetni a tüdőrákos betegek leheletmintáját az egyéb (tesztelt) rákos betegekétől
|
A levegőmintákat a begyűjtést követő 40 napon belül megvizsgálják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az emlő- és petefészekrák megkülönböztethetősége
Időkeret: A levegőmintákat a begyűjtést követő 40 napon belül megvizsgálják
|
a szippantó kutyákkal végzett kilégzési elemzés képes megkülönböztetni a mellrákos betegek leheletmintáját az egyéb petefészekrákos betegektől
|
A levegőmintákat a begyűjtést követő 40 napon belül megvizsgálják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Tanulmányi szék: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Tanulmányi szék: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok