- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01383408
Skillnad mellan lungcancer och gynekologisk cancer genom hunddoftdetektering
5 maj 2013 uppdaterad av: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Skillnad mellan lungcancer och gynekologisk cancer genom utandningsanalys och hunddoftdetektering
Tidigare studier har visat att specialtränade snifferhundar kan särskilja utandningsprover från patienter med lungcancer och friska individer.
Än så länge är det inte känt om denna differentiering är specifik för lungcancer eller bara identifierar någon form av (fast) tumör.
Därför testas hundens förmåga att skilja på lungcancer, bröstcancer och äggstockscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
752
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad lung- eller bröst- eller äggstockscancer
Exklusions kriterier:
- andra cancerformer
- tidigare medicinsk intervention inom de senaste 14 dagarna före insamling av utandningsprov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: frisk individ
frisk individ utan lungsjukdom och ingen historia av cancer inklusive lungcancer
|
studiedeltagare andas ut 5 gånger i ett provrör; provröret presenteras för snifferhundar för analys
|
|
Experimentell: lungcancer
patienter med histologiskt bekräftad lungcancer, men ingen historia av annan cancer
|
studiedeltagare andas ut 5 gånger i ett provrör; provröret presenteras för snifferhundar för analys
|
|
Experimentell: bröstcancer
patienter med histologiskt bekräftad bröstcancer, men ingen historia av annan cancer
|
studiedeltagare andas ut 5 gånger i ett provrör; provröret presenteras för snifferhundar för analys
|
|
Experimentell: äggstockscancer
patienter med histologiskt bekräftad äggstockscancer, men ingen historia av annan cancer
|
studiedeltagare andas ut 5 gånger i ett provrör; provröret presenteras för snifferhundar för analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificitet för lungcancer
Tidsram: utandningsprov kommer att testas inom 40 dagar efter insamling
|
utandningsanalys av snifferhundar kan skilja utandningsprover från patienter med lungcancer från patienter med andra (testade) cancerformer
|
utandningsprov kommer att testas inom 40 dagar efter insamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminering av bröst- och äggstockscancer
Tidsram: utandningsprov kommer att testas inom 40 dagar efter insamling
|
utandningsanalys av snifferhundar kan skilja utandningsprover från patienter med bröstcancer från patienter med annan äggstockscancer
|
utandningsprov kommer att testas inom 40 dagar efter insamling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studiestol: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Studiestol: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Ovariella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .