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Distinção entre câncer de pulmão e câncer ginecológico pela detecção de cheiro canino

5 de maio de 2013 atualizado por: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Distinção entre câncer de pulmão e câncer ginecológico por análise de exalação e detecção de cheiro canino

Estudos anteriores mostraram que cães farejadores especialmente treinados são capazes de discriminar amostras de respiração de pacientes com câncer de pulmão e indivíduos saudáveis. Até o momento não se sabe se essa diferenciação é específica para câncer de pulmão ou apenas identifica alguma forma de tumor (sólido). Portanto, a capacidade do cão de diferenciar entre câncer de pulmão, câncer de mama e câncer de ovário é testada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

752

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Gerlingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 70839
        • Schillerhoehe Hospital
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70376
        • Robert Bosch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de pulmão, mama ou ovário confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • outros cânceres
  • intervenção médica anterior nos últimos 14 dias antes da coleta da amostra de respiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: indivíduo saudável
indivíduo saudável sem doença pulmonar e sem histórico de câncer, incluindo câncer de pulmão
os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
Experimental: câncer de pulmão
pacientes com câncer de pulmão confirmado histologicamente, mas sem história de outro câncer
os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
Experimental: câncer de mama
pacientes com câncer de mama confirmado histologicamente, mas sem história de outro câncer
os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
Experimental: cancro do ovário
pacientes com câncer de ovário confirmado histologicamente, mas sem história de outro câncer
os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade para Câncer de Pulmão
Prazo: amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta
a análise da exalação por cães farejadores é capaz de diferenciar amostras de respiração de pacientes com câncer de pulmão de pacientes com outros tipos de câncer (testados)
amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discriminabilidade do câncer de mama e ovário
Prazo: amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta
análise da exalação por cães farejadores é capaz de diferenciar amostras de ar expirado de pacientes com câncer de mama daquelas de pacientes com outros tipos de câncer de ovário
amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Cadeira de estudo: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Cadeira de estudo: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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