- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01383408
Distinção entre câncer de pulmão e câncer ginecológico pela detecção de cheiro canino
5 de maio de 2013 atualizado por: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Distinção entre câncer de pulmão e câncer ginecológico por análise de exalação e detecção de cheiro canino
Estudos anteriores mostraram que cães farejadores especialmente treinados são capazes de discriminar amostras de respiração de pacientes com câncer de pulmão e indivíduos saudáveis.
Até o momento não se sabe se essa diferenciação é específica para câncer de pulmão ou apenas identifica alguma forma de tumor (sólido).
Portanto, a capacidade do cão de diferenciar entre câncer de pulmão, câncer de mama e câncer de ovário é testada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
752
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 70839
- Schillerhoehe Hospital
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão, mama ou ovário confirmado histologicamente
Critério de exclusão:
- outros cânceres
- intervenção médica anterior nos últimos 14 dias antes da coleta da amostra de respiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: indivíduo saudável
indivíduo saudável sem doença pulmonar e sem histórico de câncer, incluindo câncer de pulmão
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os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
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Experimental: câncer de pulmão
pacientes com câncer de pulmão confirmado histologicamente, mas sem história de outro câncer
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os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
|
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Experimental: câncer de mama
pacientes com câncer de mama confirmado histologicamente, mas sem história de outro câncer
|
os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
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Experimental: cancro do ovário
pacientes com câncer de ovário confirmado histologicamente, mas sem história de outro câncer
|
os participantes do estudo expiram 5 vezes em um tubo de ensaio; tubo de ensaio é apresentado a cães farejadores para análise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade para Câncer de Pulmão
Prazo: amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta
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a análise da exalação por cães farejadores é capaz de diferenciar amostras de respiração de pacientes com câncer de pulmão de pacientes com outros tipos de câncer (testados)
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amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discriminabilidade do câncer de mama e ovário
Prazo: amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta
|
análise da exalação por cães farejadores é capaz de diferenciar amostras de ar expirado de pacientes com câncer de mama daquelas de pacientes com outros tipos de câncer de ovário
|
amostras de respiração serão testadas dentro de 40 dias após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Cadeira de estudo: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Cadeira de estudo: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- KSH-TCH-IIT-2011-1
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