Distinción entre el cáncer de pulmón y los cánceres ginecológicos mediante la detección del olor canino
5 de mayo de 2013 actualizado por: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Distinción entre cáncer de pulmón y cánceres ginecológicos mediante análisis de exhalación y detección de olor canino
Estudios previos han demostrado que perros rastreadores especialmente entrenados son capaces de discriminar muestras de aliento de pacientes con cáncer de pulmón e individuos sanos.
Hasta el momento no se sabe si esta diferenciación es específica para el cáncer de pulmón o simplemente identifica cualquier forma de tumor (sólido).
Por lo tanto, se prueba la capacidad del perro para diferenciar entre cáncer de pulmón, cáncer de mama y cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
752
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Gerlingen, Baden-Württemberg, Alemania, 70839
- Schillerhoehe Hospital
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70376
- Robert Bosch Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón, mama u ovario confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- otros tipos de cáncer
- intervención médica previa dentro de los últimos 14 días antes de la recolección de la muestra de aliento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: individuo sano
persona sana sin enfermedad pulmonar y sin antecedentes de cáncer, incluido el cáncer de pulmón
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los participantes del estudio exhalan 5 veces en un tubo de ensayo; el tubo de ensayo se presenta a los perros rastreadores para su análisis
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Experimental: cáncer de pulmón
pacientes con cáncer de pulmón histológicamente confirmado, pero sin antecedentes de otro tipo de cáncer
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los participantes del estudio exhalan 5 veces en un tubo de ensayo; el tubo de ensayo se presenta a los perros rastreadores para su análisis
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Experimental: cáncer de mama
pacientes con cáncer de mama histológicamente confirmado, pero sin antecedentes de otro tipo de cáncer
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los participantes del estudio exhalan 5 veces en un tubo de ensayo; el tubo de ensayo se presenta a los perros rastreadores para su análisis
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Experimental: cáncer de ovarios
pacientes con cáncer de ovario histológicamente confirmado, pero sin antecedentes de otro tipo de cáncer
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los participantes del estudio exhalan 5 veces en un tubo de ensayo; el tubo de ensayo se presenta a los perros rastreadores para su análisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad para el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: las muestras de aliento se analizarán dentro de los 40 días posteriores a la recolección
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El análisis de exhalación por perros rastreadores es capaz de diferenciar muestras de aliento de pacientes con cáncer de pulmón de aquellas de pacientes con otros cánceres (probados)
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las muestras de aliento se analizarán dentro de los 40 días posteriores a la recolección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discriminabilidad del cáncer de mama y de ovario
Periodo de tiempo: las muestras de aliento se analizarán dentro de los 40 días posteriores a la recolección
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El análisis de exhalación por perros rastreadores es capaz de diferenciar las muestras de aliento de pacientes con cáncer de mama de las de pacientes con otro tipo de cáncer de ovario.
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las muestras de aliento se analizarán dentro de los 40 días posteriores a la recolección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Silla de estudio: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Silla de estudio: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .