- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01383408
개 냄새 감지에 의한 폐암과 부인과 암의 구별
2013년 5월 5일 업데이트: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
날숨 분석과 개의 냄새 감지에 의한 폐암과 부인암의 감별
이전 연구에서는 특수 훈련을 받은 탐지견이 폐암 환자와 건강한 개인의 호흡 샘플을 구별할 수 있는 것으로 나타났습니다.
지금까지 이러한 분화가 폐암에 특이적인지 또는 모든 형태의 (고형) 종양을 식별하는지 여부는 알려지지 않았습니다.
따라서 폐암, 유방암 및 난소암을 구별하는 개의 능력을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
752
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Gerlingen, Baden-Württemberg, 독일, 70839
- Schillerhoehe Hospital
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70376
- Robert Bosch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 폐암 또는 유방암 또는 난소암
제외 기준:
- 다른 암
- 호흡 샘플 수집 전 지난 14일 이내에 이전 의료 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 건강한 개인
폐 질환이 없고 폐암을 포함한 암 병력이 없는 건강한 개인
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연구 참여자들은 시험관으로 5번 숨을 내쉬고; 시험관은 분석을 위해 스니퍼 개에게 제공됩니다.
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실험적: 폐암
조직학적으로 폐암이 확인되었지만 다른 암의 병력이 없는 환자
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연구 참여자들은 시험관으로 5번 숨을 내쉬고; 시험관은 분석을 위해 스니퍼 개에게 제공됩니다.
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실험적: 유방암
조직학적으로 유방암이 확인되었지만 다른 암의 병력이 없는 환자
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연구 참여자들은 시험관으로 5번 숨을 내쉬고; 시험관은 분석을 위해 스니퍼 개에게 제공됩니다.
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실험적: 난소 암
조직학적으로 난소암이 확인되었지만 다른 암의 병력은 없는 환자
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연구 참여자들은 시험관으로 5번 숨을 내쉬고; 시험관은 분석을 위해 스니퍼 개에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암에 대한 특이성
기간: 호흡 샘플은 수집 후 40일 이내에 테스트됩니다.
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탐지견에 의한 호기 분석은 폐암 환자의 호흡 샘플을 다른(검사된) 암 환자의 호흡 샘플과 구별할 수 있습니다.
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호흡 샘플은 수집 후 40일 이내에 테스트됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암과 난소암의 감별력
기간: 호흡 샘플은 수집 후 40일 이내에 테스트됩니다.
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탐지견에 의한 호기 분석은 유방암 환자의 호흡 샘플을 다른 난소암 환자의 호흡 샘플과 구별할 수 있습니다.
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호흡 샘플은 수집 후 40일 이내에 테스트됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- 연구 의자: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- 연구 의자: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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