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Distinction entre le cancer du poumon et les cancers gynécologiques par la détection de l'odeur canine

5 mai 2013 mis à jour par: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Distinction entre le cancer du poumon et les cancers gynécologiques par l'analyse de l'expiration et la détection de l'odeur canine

Des études antérieures ont montré que des chiens renifleurs spécialement entraînés sont capables de distinguer les échantillons d'haleine de patients atteints d'un cancer du poumon et d'individus en bonne santé. Jusqu'à présent, on ne sait pas si cette différenciation est spécifique du cancer du poumon ou identifie simplement toute forme de tumeur (solide). Par conséquent, la capacité du chien à faire la différence entre le cancer du poumon, le cancer du sein et le cancer de l'ovaire est testée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

752

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Gerlingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 70839
        • Schillerhoehe Hospital
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70376
        • Robert Bosch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon, du sein ou de l'ovaire confirmé histologiquement

Critère d'exclusion:

  • autres cancers
  • intervention médicale antérieure au cours des 14 derniers jours avant le prélèvement de l'échantillon d'haleine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: personne en bonne santé
personne en bonne santé sans maladie pulmonaire et sans antécédent de cancer, y compris le cancer du poumon
Autre: analyse de l'expiration d'un échantillon d'haleine
les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
Expérimental: cancer du poumon
patients atteints d'un cancer du poumon histologiquement confirmé, mais sans antécédent d'autre cancer
Autre: analyse de l'expiration d'un échantillon d'haleine
les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
Expérimental: cancer du sein
patientes atteintes d'un cancer du sein histologiquement confirmé, mais sans antécédent d'autre cancer
Autre: analyse de l'expiration d'un échantillon d'haleine
les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
Expérimental: cancer des ovaires
patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire confirmé histologiquement, mais sans antécédent d'autre cancer
Autre: analyse de l'expiration d'un échantillon d'haleine
les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité pour le cancer du poumon
Délai: les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement
l'analyse de l'expiration par des chiens renifleurs permet de différencier les échantillons d'haleine de patients atteints d'un cancer du poumon de ceux de patients atteints d'autres cancers (testés)
les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discriminabilité des cancers du sein et de l'ovaire
Délai: les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement
l'analyse de l'expiration par des chiens renifleurs permet de différencier les échantillons d'haleine de patientes atteintes d'un cancer du sein de ceux de patientes atteintes d'un autre cancer de l'ovaire
les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schillerhoehe Hospital

Collaborateurs

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Chaise d'étude: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Chaise d'étude: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (Estimation)

28 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSH-TCH-IIT-2011-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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