- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01383408
Distinction entre le cancer du poumon et les cancers gynécologiques par la détection de l'odeur canine
5 mai 2013 mis à jour par: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Distinction entre le cancer du poumon et les cancers gynécologiques par l'analyse de l'expiration et la détection de l'odeur canine
Des études antérieures ont montré que des chiens renifleurs spécialement entraînés sont capables de distinguer les échantillons d'haleine de patients atteints d'un cancer du poumon et d'individus en bonne santé.
Jusqu'à présent, on ne sait pas si cette différenciation est spécifique du cancer du poumon ou identifie simplement toute forme de tumeur (solide).
Par conséquent, la capacité du chien à faire la différence entre le cancer du poumon, le cancer du sein et le cancer de l'ovaire est testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
752
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Baden-Württemberg
-
Gerlingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 70839
- Schillerhoehe Hospital
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70376
- Robert Bosch Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon, du sein ou de l'ovaire confirmé histologiquement
Critère d'exclusion:
- autres cancers
- intervention médicale antérieure au cours des 14 derniers jours avant le prélèvement de l'échantillon d'haleine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: personne en bonne santé
personne en bonne santé sans maladie pulmonaire et sans antécédent de cancer, y compris le cancer du poumon
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les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
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Expérimental: cancer du poumon
patients atteints d'un cancer du poumon histologiquement confirmé, mais sans antécédent d'autre cancer
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les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
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Expérimental: cancer du sein
patientes atteintes d'un cancer du sein histologiquement confirmé, mais sans antécédent d'autre cancer
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les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
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Expérimental: cancer des ovaires
patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire confirmé histologiquement, mais sans antécédent d'autre cancer
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les participants à l'étude expirent 5 fois dans un tube à essai ; le tube à essai est présenté à des chiens renifleurs pour analyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité pour le cancer du poumon
Délai: les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement
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l'analyse de l'expiration par des chiens renifleurs permet de différencier les échantillons d'haleine de patients atteints d'un cancer du poumon de ceux de patients atteints d'autres cancers (testés)
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les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Discriminabilité des cancers du sein et de l'ovaire
Délai: les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement
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l'analyse de l'expiration par des chiens renifleurs permet de différencier les échantillons d'haleine de patientes atteintes d'un cancer du sein de ceux de patientes atteintes d'un autre cancer de l'ovaire
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les échantillons d'haleine seront testés dans les 40 jours suivant le prélèvement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Chaise d'étude: Godehard Friedel, MD, Schillerhoehe Hospital
- Chaise d'étude: Wolfgang Simon, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boedeker E, Friedel G, Walles T. Sniffer dogs as part of a bimodal bionic research approach to develop a lung cancer screening. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 May;14(5):511-5. doi: 10.1093/icvts/ivr070. Epub 2012 Feb 17.
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH-TCH-IIT-2011-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .